| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB 18282.1-2015 |
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-01-01 |
现行 |
| GB 18282.3-2009 |
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-12-01 |
现行 |
| GB 18282.4-2009 |
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-12-01 |
现行 |
| GB 18282.5-2015 |
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-01-01 |
现行 |
| GB 19193-2003 |
疫源地消毒总则 |
国家质量监督检验检疫.
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2004-02-01 |
作废 |
| GB/T 19633.1-2015 |
最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2016-09-01 |
现行 |
| GB/T 19633.2-2015 |
最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2016-09-01 |
现行 |
| GB/T 19633.2-2024 |
最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
即将实施 |
| GB/T 19971-2005 |
医疗保健产品灭菌 术语 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-04-01 |
作废 |
| GB/T 19971-2015 |
医疗保健产品灭菌 术语 |
国家质量监督检验检疫.
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2016-09-01 |
现行 |
| GB/T 19972-2005 |
医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-04-01 |
作废 |
| GB/T 19973.1-2015 |
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定 |
国家质量监督检验检疫.
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2016-09-01 |
作废 |
| GB/T 19973.2-2005 |
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-04-01 |
作废 |
| GB/T 19973.2-2018 |
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2019-04-01 |
现行 |
| GB/T 19974-2005 |
医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-04-01 |
作废 |
| GB/T 19974-2018 |
医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2019-06-01 |
现行 |
| GB/T 20367-2006 |
医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-10-01 |
作废 |
| GB/T 24628-2009 |
医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-05-01 |
现行 |
| GB 2638-1981 |
玻璃药瓶 |
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1982-07-01 |
作废 |
| GB 2639-1981 |
玻璃输液瓶 |
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1982-07-01 |
作废 |
| GB 2640-1981 |
模制抗菌素玻璃瓶 |
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1982-07-01 |
作废 |
| GB 2641-1981 |
管制抗菌素玻璃瓶 |
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1982-07-01 |
作废 |
| GB/T 32309-2015 |
过氧化氢低温等离子体灭菌器 |
国家质量监督检验检疫.
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2016-09-01 |
现行 |
| GB/T 32310-2015 |
医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南 |
国家质量监督检验检疫.
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2016-09-01 |
现行 |
| GB/T 35267-2017 |
内镜清洗消毒器 |
国家质量监督检验检疫.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB 4027.1-1983 |
压力蒸汽消毒器技术条件 手提式 |
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1984-09-01 |
作废 |
| GB 4027.2-1983 |
压力蒸汽消毒器技术条件 立式 |
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1984-09-01 |
作废 |
| GB 4027.3-1983 |
压力蒸汽消毒器技术条件 卧式圆形 |
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1984-09-01 |
作废 |
| GB 4027.4-1983 |
压力蒸汽消毒器技术条件卧式矩形 |
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1984-09-01 |
作废 |
| GB 4793.4-2019 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 |
国家市场监督管理总局.
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2021-01-01 |
现行 |
| GB 4793.8-2008 |
测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-042部分：使用有毒气体处理医用材料及供试验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-01-01 |
作废 |
| GB 8599-1988 |
自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件 |
国家标准局
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1988-07-01 |
作废 |
| GB 8599-2008 |
大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
现行 |
| GB 8599-2023 |
大型压力蒸汽灭菌器技术要求 |
国家市场监督管理总局.
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2026-10-01 |
即将实施 |
| GB/T 8600-1988 |
压力蒸汽灭菌器灭菌效果检验方法 |
国家食品药品监督管.
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1988-07-01 |
作废 |
| JB 20001-2003 |
大容量注射剂、小容量注射剂灭菌器 |
国家发展和改革委员会
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2003-06-01 |
作废 |
| SZDB/Z 125-2015 |
医用布草洗涤规范 |
深圳市市场监督管理局
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2015-02-01 |
废止 |
| T/CIQA 16-2021 |
方舱式核酸检测实验室通用技术规范 |
中国出入境检验检疫协.
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2021-04-01 |
现行 |
| T/CIQA 17-2021 |
移动式核酸检测实验室通用技术规范 |
中国出入境检验检疫协.
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2021-04-01 |
现行 |
| T/CPAM 001-2015 |
医用空气消毒净化机 |
中国医疗保健国际交流.
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2016-01-01 |
现行 |