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英文名称: |
Sterilization of health care products—Microbiological methods—Part 1:Determination of a population of microorganisms on products |
替代情况: |
替代GB/T 19973.1-2015 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合 |
采标情况: |
ISO 11737-1:2018 IDT |
发布部门: |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
发布日期: |
2023-03-17 |
实施日期: |
2024-10-01
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提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200) |
起草单位: |
苏州诺洁医疗技术有限公司、杭州唯强医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、强生(苏州)医疗器材有限公司、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司、浙江泰林生物技术股份有限公司 |
起草人: |
徐海英、周志龙、钟静、刘雪美、翁辉、赵振波、陈健梅、梁泽鑫、周杰、张兆勇、夏晓久、高凯斐 |
页数: |
48页 |
出版社: |
中国标准出版社 |