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| 英文名称： |
Sterilization of health care products—General requirement for characterization of a sterilization agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
 替代情况： |
替代GB/T 19974-2005 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合 |
| 采标情况： |
ISO 14937:2009 |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2018-05-14 |
| 实施日期： |
2019-06-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200) |
| 起草单位： |
广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、南京微创医学科技股份有限公司 |
| 起草人： |
范雅文、王洪敏、徐星岗、黄鸿新 |
| 页数： |
36页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2018-05-01 |