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英文名称: |
Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 2:Tests of sterility performed in the definition,validation and maintenance of a sterilization process |
替代情况: |
替代GB/T 19973.2-2005 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合 |
采标情况: |
ISO 11737-2:2009 IDT |
发布部门: |
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
发布日期: |
2018-03-15 |
实施日期: |
2019-04-01
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提出单位: |
国家食品药品监督管理总局 |
归口单位: |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200) |
主管部门: |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200) |
起草单位: |
浙江泰林生物技术股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、施洁医疗技术(上海)有限公司 |
起草人: |
赵振波、苗晓琳、夏信群、刘嫣红、徐海英、张玲 |
页数: |
20页 |
出版社: |
中国标准出版社 |
出版日期: |
2018-03-01 |