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医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南

国家标准
标准编号:GB/T 19972-2018 标准状态:现行
标准价格:86.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准提供了应用于灭菌过程的开发、确认和常规监测时,对生物指示物的选择、使用和结果判断指南。本标准适用于已有的现行国家标准的生物指示物。
英文名称:  Sterilization of health care products—Biological indicators—Guidance for the selection,use and interpretation of results
什么是替代情况? 替代情况:  GB/T 18281.7-2024代替;替代GB/T 19972-2005
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 14161:2009 IDT
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
发布日期:  2018-03-15
实施日期:  2018-10-01
作废日期:  2025-10-01  即将作废 距离作废日期还有306
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
主管部门:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位:  广东省医疗器械质量监督检验所、北京吉卡意科技有限公司、3M中国有限公司
起草人:  吴伟荣、钱英杰、张扬、黄靖雄
页数:  56页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-03-01
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