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| 英文名称： |
Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 1:General requirements |
| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代GB 18282.1-2015 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合 |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2025-01-24 |
| 实施日期： |
2026-02-01
即将实施 距离实施日期还有345天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200) |
| 起草单位： |
山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、中国医学科学院北京协和医院、北京吉卡意科技有限公司、新乡市华西卫材有限公司、中关村国际医药检验认证科技有限公司 |
| 起草人： |
赵可龙、程娟、张青、郭威、崔文波、侯纪民、钟善、赵怀华、贠勇、苏裕心 |
| 页数： |
32页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |