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| 英文名称： |
Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 5:Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes |
| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代GB 18281.5-2015 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合 |
| 采标情况： |
ISO 11138-5:2017 |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2024-11-28 |
| 实施日期： |
2025-12-01
即将实施 距离实施日期还有338天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200) |
| 起草单位： |
广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、北京吉卡意科技有限公司、浙江泰林生命科学有限公司、中山大学附属第一医院 |
| 起草人： |
梁泽鑫、徐苏华、叶晓燕、刘衡、林曼婷、蔡佳漫、王加强、郭威、高凯斐、杜合英 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |