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| 英文名称： |
Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 8:Method for validation of a reduced incubation time for a biological indicator |
| 标准状态： |
即将实施 |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合 |
| 采标情况： |
ISO 11138-8:20 IDT |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2024-11-28 |
| 实施日期： |
2026-06-01
即将实施 距离实施日期还有465天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200) |
| 起草单位： |
济南鑫贝西生物技术有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司、3M中国有限公司、新乡市华西卫材有限公司、中关村国际医药检验认证科技有限公司 |
| 起草人： |
袁文虎、冯珊、刘金红、荣怀苹、崔文波、刘新成、贠勇、苏裕心、赵帅帅、林曼婷 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |