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 您的位置:工标网 >> 标准分类 >> 中标分类 >> C医药、卫生、劳动保护 >> C30/49 医疗器械 >> C30医疗器械综合
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 T/GDMDMA 0019-2022  可移动式智能高压供氧系统 广东省医疗器械管理学. 2022-05-25 现行
 T/CSBME 064-2022  骨龄辅助诊断人工智能医疗器械 质量要求与评价 第1部分:数据集 中国生物医学工程学会 2023-05-01 现行
 T/GDMDMA 0023-2022  阴道分泌物检测仪 广东省医疗器械管理学. 2022-09-30 现行
 SN/T 5473.1-2022  出口医疗器械检验技术要求 第1部分:呼吸机 海关总署 2022-10-01 现行
 T/SZZX 017-2024 T/SAMD0001-2024  医用电气设备 开关电源通用技术规范 深圳市质量协会 深圳. 2024-01-09 现行
 T/GDMDMA 0012.12-2022  医院医疗器械管理规范 第12部分:绩效评价管理 广东省医疗器械管理学. 2022-12-30 现行
 WB/T 1115-2021  体外诊断试剂温控物流服务规范 国家发展和改革委员会 2021-07-01 现行
 T/GDMDMA 0012.1-2022  医院医疗器械管理规范 第1部分:总则 广东省医疗器械管理学. 2022-12-30 现行
 T/GDMDMA 0012.8-2022  医院医疗器械管理规范 第8部分:安全使用管理 广东省医疗器械管理学. 2022-12-30 现行
 T/GDMDMA 0013-2022  医疗器械技术成熟度等级划分及定义 广东省医疗器械管理学. 2023-01-16 现行
 GB/T 21666-2025  失禁用尿便吸收辅助器具 评价的一般指南 国家市场监督管理总局. 2025-06-01 即将实施
 DB14/T 3007-2024  化妆品用原料 重组人源化胶原蛋白的鉴定 山西省市场监督管理局 2024-08-28 现行
 T/GDMDMA 0012.3-2022  医院医疗器械管理规范 第3部分:管理组织及职责 广东省医疗器械管理学. 2022-12-30 现行
 T/GDMDMA 0012.14-2022  医院医疗器械管理规范 第14部分:信息化建设与管理要求 广东省医疗器械管理学. 2022-12-30 现行
 T/GDMDMA 0012.6-2022  医院医疗器械管理规范 第6部分:安装与验证管理 广东省医疗器械管理学. 2022-12-30 现行
 T/CSBME 048-2022  冠状动脉CTA辐射剂量参考水平 中国生物医学工程学会 2022-03-01 现行
 T/GDMDMA 0012.13-2022  医院医疗器械管理规范 第13部分:医用耗材供应链管理 广东省医疗器械管理学. 2022-12-30 现行
 T/GDMDMA 0012.11-2022  医院医疗器械管理规范 第11部分:辐射安全和防护管理要求 广东省医疗器械管理学. 2022-12-30 现行
 SN/T 5473.2-2022  出口医疗器械检验技术要求 第2部分:病员监护仪 海关总署 2022-10-01 现行
 GB/T 45214-2025  人全基因组高通量测序数据质量评价方法 国家市场监督管理总局. 2026-02-01 即将实施
 T/SSBME 1-2024  医疗器械 上市后研究和风险管控计划编写指南 上海市生物医学工程学. 2024-09-07 现行
 T/SZZX 016-2023 T/SAMD0004-2024  医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件 深圳市质量协会 深圳. 2023-12-07 现行
 T/GDMDMA 0012.16-2022  医院医疗器械管理规范 第16部分:医用气体系统使用管理 广东省医疗器械管理学. 2022-12-30 现行
 YY/T 0316-2016  医疗器械风险管理对医疗器械的应用 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 T/GDMDMA 0012.2-2021  医院医疗器械管理规范 第2部分:调配中心运行管理 广东省医疗器械管理学. 2021-12-07 现行
 T/GDMDMA 0012.9-2022  医院医疗器械管理规范 第9部分:维护维修管理 广东省医疗器械管理学. 2022-12-30 现行
 T/GDMDMA 0012.10-2022  医院医疗器械管理规范 第10部分:质量控制管理 广东省医疗器械管理学. 2022-12-30 现行
 MZ/T 238-2025  监测和定位辅助器具 毫米波雷达监测报警器 民政部 2025-05-01 现行
 T/GDMDMA 0012.4-2022  医院医疗器械管理规范 第4部分:购置计划与论证管理 广东省医疗器械管理学. 2022-12-30 现行
 DB14/T 2996-2024  医疗机构灸疗场所设置要求 山西省市场监督管理局 2024-05-07 现行
 T/GDMDMA 0012.7-2022  医院医疗器械管理规范 第7部分:固定资产管理 广东省医疗器械管理学. 2022-12-30 现行
 SN/T 5315-2021  光催化自洁陶瓷性能测试方法 荧光探针法 海关总署 2022-06-01 现行
 T/GDMDMA 0018-2022  样本保存管(含保存液) 广东省医疗器械管理学. 2022-08-22 现行
 SN/T 5473.3-2022  出口医疗器械检验技术要求 第3部分:红外测温仪 海关总署 2022-10-01 现行
 T/GDMDMA 0012.15-2022  医院医疗器械管理规范 第15部分:突发事件应急预案 广东省医疗器械管理学. 2022-12-30 现行
 T/GDMDMA 0012.5-2022  医院医疗器械管理规范 第5部分:采购管理 广东省医疗器械管理学. 2022-12-30 现行
 T/SZZX 014-2023 T/SAMD 0002-2023  体外诊断医疗器械用移液针 深圳市质量协会 深圳. 2023-12-07 现行
 DB31/ 527-2011  医用电子加速器治疗机房卫生防护与检测评价规范 上海市质量技术监督局 2011-07-01 作废
 DB31/T 1378-2022  第二类医疗器械注册服务规范 上海市市场监督管理局 2023-02-01 现行
 DB31/T 527-2020  医用电子加速器治疗机房放射防护与检测要求 上海市市场监督管理局 2020-05-01 现行
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 C43 医用射线设备[136] C44 医用化验设备[39] C45 体外循环、人工脏器、假体装置[112] C46 手术室设备[40]
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