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 您的位置:工标网 >> 标准分类 >> 中标分类 >> C医药、卫生、劳动保护 >> C30/49 医疗器械 >> C30医疗器械综合
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 T/CSBME 040-2021  CT诊断辐射剂量参考水平 中国生物医学工程学会 2021-06-01 现行
 T/CSBME 049-2022  超声探头可靠性试验方法 中国生物医学工程学会 2022-03-01 现行
 T/CSBME 050-2022  宫颈液基细胞人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:数据集要求 中国生物医学工程学会 2022-03-01 现行
 T/CSBME 051-2022  慢性髓系白血病(CML)病理辅助诊断数据集要求 中国生物医学工程学会 2022-03-01 现行
 T/CSBME 053-2022  定量CT骨密度检查扫描技术规范 中国生物医学工程学会 2022-03-01 现行
 T/CSBME 064-2022  骨龄辅助诊断人工智能医疗器械 质量要求与评价 第1部分:数据集 中国生物医学工程学会 现行
 YY/T 0033-1990  无菌医疗器具生产管理规范 1991-06-01 作废
 YY/T 0033-2000  无菌医疗器具生产管理规范 国家药品监督管理局 2000-09-15 现行
 YY/T 0047-1991  医疗器械产品图样及设计文件的术语 1992-04-01 作废
 YY/T 0048-1991  医疗器械产品工作图样的基本要求 1992-04-01 作废
 YY/T 0049-1991  医疗器械产品图样及设计文件格式 1992-04-01 作废
 YY/T 0050-1991  医疗器械产品图样及设计文件编号原则 1992-04-01 作废
 YY/T 0051-1991  医疗器械产品图样及其主要设计文件的完整性 1992-04-01 作废
 YY/T 0052-1991  医疗器械产品图样及设计文件的更改方法 1992-04-01 作废
 YY/T 0076-1992  金属制件的镀层分类 技术条件 国家医药管理局 1992-07-01 现行
 YY 0082-1992  平端蝶形螺钉 1992-07-01 作废
 YY/T 0149-1993  不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 1994-07-01 作废
 YY/T 0149-2006  不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法 国家食品药品监督管理. 2007-05-01 现行
 YY/T 0171-2008  外科器械 包装、标志和使用说明书 国家食品药品监督管理. 2010-01-01 现行
 YY/T 0176-2006  医用剪 通用技术条件 国家食品药品监督管理. 2007-05-01 现行
 YY/T 0193-1994  医疗器械铝制件阳极氧化膜 技术条件 1995-05-01 作废
 YY/T 0194-1994  医用钳头端摆动量测定方法 国家医药管理局 1995-05-01 作废
 YY/T 0287-2003  医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 国家食品药品监督管理. 2004-04-01 作废
 YY/T 0297-1997  医疗器械临床调查 国家医药管理局 1998-01-01 现行
 YY 0312-1998  性辅助器具通用技术条件 1998-10-01 作废
 YY/T 0313-2014  医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求 国家食品药品监督管理. 2015-07-01 现行
 YY/T 0316-2000  医疗器械 风险管理 第1部分:风险分析的应用 2000-07-01 作废
 YY/T 0316-2003  医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 国家食品药品监督管理. 2004-01-01 作废
 YY/T 0316-2008  医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 国家食品药品监督管理. 2009-12-01 作废
 YY/T 0316-2016  医疗器械风险管理对医疗器械的应用 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY/T 0340-2002  外科植入物 基本原则 国家药品监督管理局 2003-04-01 作废
 YY/T 0342-2002  外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定 国家药品监督管理局 2003-04-01 作废
 YY/T 0343-2002  外科金属植入物液体渗透检验 国家药品监督管理局 2003-04-01 现行
 YY 0466-2003  医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 2004-01-01 作废
 YY/T 0467-2003  医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南 国家食品药品监督管理. 2004-01-01 作废
 YY/T 0467-2016  医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY/T 0468-2003  命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范 国家食品药品监督管理. 2004-01-01 作废
 YY/T 0473-2004  外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验 2005-01-01 现行
 YY/T 0474-2004  外科植人物用聚 L-丙交酯树脂及制品体外降解试验 2005-01-01 现行
 YY 0505-2005  医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容 要求和试验 国家食品药品监督管理. 2007-04-01 作废
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 C35 矫形外科、骨科器械[57] C36 其他专科器械[66] C37 医疗设备通用要求[4] C38 普通诊察器械[13]
 C39 医用电子仪器设备[22] C40 医用光学仪器设备与内窥镜[29] C41 医用超声、激光、高频仪器设备[55] C42 理疗与中医仪器设备[18]
 C43 医用射线设备[136] C44 医用化验设备[39] C45 体外循环、人工脏器、假体装置[112] C46 手术室设备[40]
 C47 公共医疗设备[61] C48 医用卫生用品[61]    
 
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