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C30/49 医疗器械
>> C30医疗器械综合
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标准编号
标准名称
发布部门
实施日期
状态
T/CSBME 040-2021
CT诊断辐射剂量参考水平
中国生物医学工程学会
2021-06-01
现行
T/CSBME 049-2022
超声探头可靠性试验方法
中国生物医学工程学会
2022-03-01
现行
T/CSBME 050-2022
宫颈液基细胞人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:数据集要求
中国生物医学工程学会
2022-03-01
现行
T/CSBME 051-2022
慢性髓系白血病(CML)病理辅助诊断数据集要求
中国生物医学工程学会
2022-03-01
现行
T/CSBME 053-2022
定量CT骨密度检查扫描技术规范
中国生物医学工程学会
2022-03-01
现行
T/CSBME 064-2022
骨龄辅助诊断人工智能医疗器械 质量要求与评价 第1部分:数据集
中国生物医学工程学会
现行
YY/T 0033-1990
无菌医疗器具生产管理规范
1991-06-01
作废
YY/T 0033-2000
无菌医疗器具生产管理规范
国家药品监督管理局
2000-09-15
现行
YY/T 0047-1991
医疗器械产品图样及设计文件的术语
1992-04-01
作废
YY/T 0048-1991
医疗器械产品工作图样的基本要求
1992-04-01
作废
YY/T 0049-1991
医疗器械产品图样及设计文件格式
1992-04-01
作废
YY/T 0050-1991
医疗器械产品图样及设计文件编号原则
1992-04-01
作废
YY/T 0051-1991
医疗器械产品图样及其主要设计文件的完整性
1992-04-01
作废
YY/T 0052-1991
医疗器械产品图样及设计文件的更改方法
1992-04-01
作废
YY/T 0076-1992
金属制件的镀层分类 技术条件
国家医药管理局
1992-07-01
现行
YY 0082-1992
平端蝶形螺钉
1992-07-01
作废
YY/T 0149-1993
不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
1994-07-01
作废
YY/T 0149-2006
不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
国家食品药品监督管理.
2007-05-01
现行
YY/T 0171-2008
外科器械 包装、标志和使用说明书
国家食品药品监督管理.
2010-01-01
现行
YY/T 0176-2006
医用剪 通用技术条件
国家食品药品监督管理.
2007-05-01
现行
YY/T 0193-1994
医疗器械铝制件阳极氧化膜 技术条件
1995-05-01
作废
YY/T 0194-1994
医用钳头端摆动量测定方法
国家医药管理局
1995-05-01
作废
YY/T 0287-2003
医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
国家食品药品监督管理.
2004-04-01
作废
YY/T 0297-1997
医疗器械临床调查
国家医药管理局
1998-01-01
现行
YY 0312-1998
性辅助器具通用技术条件
1998-10-01
作废
YY/T 0313-2014
医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求
国家食品药品监督管理.
2015-07-01
现行
YY/T 0316-2000
医疗器械 风险管理 第1部分:风险分析的应用
2000-07-01
作废
YY/T 0316-2003
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
国家食品药品监督管理.
2004-01-01
作废
YY/T 0316-2008
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
国家食品药品监督管理.
2009-12-01
作废
YY/T 0316-2016
医疗器械风险管理对医疗器械的应用
国家食品药品监督管理.
2017-01-01
现行
YY/T 0340-2002
外科植入物 基本原则
国家药品监督管理局
2003-04-01
作废
YY/T 0342-2002
外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定
国家药品监督管理局
2003-04-01
作废
YY/T 0343-2002
外科金属植入物液体渗透检验
国家药品监督管理局
2003-04-01
现行
YY 0466-2003
医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
2004-01-01
作废
YY/T 0467-2003
医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
国家食品药品监督管理.
2004-01-01
作废
YY/T 0467-2016
医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
国家食品药品监督管理.
2017-01-01
现行
YY/T 0468-2003
命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范
国家食品药品监督管理.
2004-01-01
作废
YY/T 0473-2004
外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验
2005-01-01
现行
YY/T 0474-2004
外科植人物用聚 L-丙交酯树脂及制品体外降解试验
2005-01-01
现行
YY 0505-2005
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容 要求和试验
国家食品药品监督管理.
2007-04-01
作废
找到412条相关标准,共11页
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