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英文名称: |
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 1:Application of risk management |
标准状态: |
即将实施 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
11.100.20 |
采标情况: |
ISO 22442-1:2020 IDT |
发布部门: |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
发布日期: |
2024-08-23 |
实施日期: |
2025-09-01
即将实施 距离实施日期还有248天 |
提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
起草单位: |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、杭州启明医疗器械股份有限公司、上海松力生物技术有限公司 |
起草人: |
孙晓霞、万敏、段晓杰、金林赫、何红兵、陈亮、朱福余、柳美荣、陈兴兴 |
页数: |
32页 |
出版社: |
中国标准出版社 |