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分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范

国家标准
标准编号:GB/T 44827-2024 标准状态:即将实施
标准价格:49.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件对拟用于代谢组学分析的尿液、静脉血血浆和血清的标本处理、记录和加工等检验前处理规范提出了要求和建议。
本文件适用于代谢组学检测,能供生物医学实验室、实验室客户、体外诊断开发商和生产商、从事生物医学研究的机构和公司、生物样品库和监管部门使用。
英文名称:  Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examinationprocesses in metabolomics in urine,venous blood serum and plasma
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  11.100.10
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 23118:2021 IDT
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2024-10-26
实施日期:  2025-05-01  即将实施 距离实施日期还有125
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、复旦大学、西湖大学、深圳华大基因股份有限公司、首都医科大学附属北京妇产医院、杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司
起草人:  邹迎曙、唐惠儒、郭天南、章申燕、曹正、康洲阳、陈微
页数:  20页【彩图】
出版社:  中国标准出版社
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