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| 英文名称： |
Guidance for supervisors and operators of point-of-care testing (POCT) devices |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
11.100.01;03.100.30 |
| 采标情况： |
ISO/TS 22583:2019,IDT |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2023-11-27 |
| 实施日期： |
2024-06-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 起草单位： |
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、上海市临床检验中心、首都医科大学附属北京天坛医院、中国合格评定国家认可中心、中国医学科学院阜外医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、桂林优利特医疗电子有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 起草人： |
宋伟、欧元祝、张国军、周婕、周洲、李绵洋、李秋平、孙雅玲 |
| 页数： |
32页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |