中国标准分类[C47公共医疗设备]-工标网

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标准编号	标准名称	发布部门	实施日期	状态
YY/T 1268-2023	环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效	国家药品监督管理局	2024-05-01	现行
YY 1275-2016	热空气型干热灭菌器	国家食品药品监督管理.	2018-01-01	现行
YY/T 1276-2016	医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求	国家食品药品监督管理.	2017-01-01	现行
YY 1277-2016	蒸汽灭菌器生物安全性能要求	国家食品药品监督管理.	2018-01-01	现行
YY 1277-2023	压力蒸汽灭菌器生物安全性能要求	国家药品监督管理局	2026-09-15	即将实施
YY/T 1402-2016	医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法	国家食品药品监督管理.	2017-01-01	现行
YY/T 1403-2017	环氧乙烷分包灭菌的要求	国家食品药品监督管理.	2018-04-01	现行
YY/T 1463-2016	医疗器械灭菌确认选择微生物挑战和染菌部位的指南	国家食品药品监督管理.	2017-01-01	现行
YY/T 1464-2016	医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求	国家食品药品监督管理.	2017-01-01	作废
YY/T 1464-2022	医疗保健产品灭菌低温蒸汽甲醛医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求	国家药品监督管理局	2023-10-01	现行
YY/T 1478-2016	可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息	国家食品药品监督管理.	2017-06-01	现行
YY/T 1479-2016	薄膜过滤器的无菌试验方法	国家食品药品监督管理.	2017-06-01	现行
YY/T 1495-2016	清洗消毒效果的微生物验证方法	国家食品药品监督管理.	2017-06-01	现行
YY/T 1544-2017	环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求	国家食品药品监督管理.	2018-04-01	现行
YY/T 1600-2018	医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别	国家食品药品监督管理.	2019-01-01	现行
YY/T 1607-2018	医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法	国家药品监督管理局	2019-07-01	现行
YY/T 1608-2018	医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法	国家药品监督管理局	2019-07-01	现行
YY/T 1609-2018	卡式蒸汽灭菌器	国家药品监督管理局	2019-07-01	现行
YY/T 1612-2018	医用灭菌蒸汽质量的测试方法	国家药品监督管理局	2019-10-01	现行
YY/T 1613-2018	医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求	国家药品监督管理局	2019-10-01	现行
YY/T 1623-2018	可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法	国家药品监督管理局	2019-09-26	现行
YY/T 1687-2019	煮沸消毒器	国家药品监督管理局	2020-10-01	现行
YY/T 1733-2020	医疗器械辐射灭菌辐照装置剂量分布测试指南	国家药品监督管理局	2022-06-01	现行
YY/T 1737-2020	医疗器械生物负载控制水平的分析方法	国家药品监督管理局	2021-09-01	现行
YY 1881-2023	医用正压送风式呼吸器	国家药品监督管理局	2025-07-01	即将实施
YY 1885-2023	传染病患者运送负压隔离舱	国家药品监督管理局	2025-07-01	即将实施
YY 1887-2023	医用正压防护服	国家药品监督管理局	2025-07-01	即将实施
YY 91006-1999	压力蒸汽消毒器技术条件手提式		1984-09-01	作废
YY 91007-1999	压力蒸汽消毒器技术条件立式		1984-09-01	作废
YY 91008-1999	压力蒸汽消毒器技术条件卧式圆形		1984-09-01	作废
YY 91009-1999	压力蒸汽消毒器技术条件卧式矩形		1984-09-01	作废
YY 91039-1999	婴儿培养箱		1990-01-01	作废

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现行即将实施作废废止

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C35 矫形外科、骨科器械[57]	C36 其他专科器械[66]	C37 医疗设备通用要求[4]	C38 普通诊察器械[13]
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