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小型压力蒸汽灭菌器

国家标准
标准编号:YY/T 0646-2022 标准状态:现行
标准价格:50.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。
本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽,灭菌室侧向开口、容积小于60 L且不能装载一个灭菌单元(300mm×300mm×600mm)、额定工作压力不大于0.25 MPa且预设的灭菌温度在115℃~138℃范围内的自动控制型小型压力蒸汽灭菌器。本文件不适用于立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器及液体灭菌。
本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求,也未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。
英文名称:  Small steam sterilizers
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0646-2015
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.10消毒设备
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2022-05-18
实施日期:  2023-06-01
什么是归口单位? 归口单位:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
主管部门:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位:  广东省医疗器械质量监督检验所、山东博科消毒设备有限公司、江阴滨江医疗设备有限公司、宁波甬安医疗器械制造有限公司
起草人:  周宇新、胡昌明、袁文虎、查士洪、张明兆、黄鸿新
页数:  48页
出版社:  中国标准出版社
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