工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> >> YY/T 1276-2016

医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

国家标准
标准编号:YY/T 1276-2016 标准状态:现行
标准价格:54.0 客户评分:星星星星1
立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本标准适用于采取干热方式对医疗器械进行灭菌和去热原的过程。
本标准规定了医疗器械在干热灭菌过程中的开发、确认和常规控制要求。
本标准不适用于红外线或微波灭菌。
英文名称:  Requirements for the development,validation and routine control of dry heat sterilization process for medical devices
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 20857:2010 IDT
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-03-23
实施日期:  2017-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
主管部门:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位:  山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理总局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人:  刘永保、邱纬宁、王洪敏、胡昌明、朱晓明
页数:  52页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-01-01
  [ 评论 ][ 关闭 ]

公共医疗设备相关标准 第1页 第2页 
 YY 1277-2023 压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求
 YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
 YY/T 1403-2017 环氧乙烷分包灭菌的要求
 YY/T 1463-2016 医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南
 YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
 YY/T 1464-2022 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
 YY/T 1478-2016 可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息
 YY/T 1479-2016 薄膜过滤器的无菌试验方法
 YY/T 1495-2016 清洗消毒效果的微生物验证方法
 YY/T 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
 免费下载公共医疗设备标准相关目录

外科器械和材料相关标准 第1页 第2页 
 YY/T 1295-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验
 YY/T 1415-2016 皮肤吻合器
 YY/T 1416.5-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第5部分:甘氨酸
 YY/T 1416.6-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分:咪唑烷基脲
 YY/T 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验
 YY/T 1470-2016 一次性使用脐带剪(切)断器
 YY/T 1472.1-2016 胸科小切口器械 第1部分:滑板式手术钳
 YY/T 1493-2016 重力控制型腹膜透析设备
 YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验
 YY/T 1550.1-2017 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第1部分:药物吸附研究
 免费下载外科器械和材料标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
您浏览过的标准  清除
农业机械用夹持输送链
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:YY/T 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
baidu 中搜索:YY/T 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
yahoo 中搜索:YY/T 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
soso 中搜索:YY/T 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
中搜索:YY/T 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved