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可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息

国家标准
标准编号:YY/T 1478-2016 标准状态:现行
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了可重复使用医疗器械在清洗、消毒和灭菌处理过程中必要的追溯信息。本标准适用于清洗、消毒和灭菌设备或质量追溯软件的设计参考。本标准不适用于对可重复使用医疗器械在处理过程中其余环节的追溯信息的规定,如回收、分类、存储等内容。
英文名称:  Traceability information of disinfection and sterilization reusable medical devices
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.99有关消毒和灭菌的其他
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-07-29
实施日期:  2017-06-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
主管部门:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位:  山东新华医疗器械股份有限公司、成都老肯科技股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人:  张群、颜蕴琦、王洪敏、胡昌明、张帆
页数:  8页
出版社:  中国标准出版社
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