| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB 18280.1-2015 |
医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-07-01 |
现行 |
| GB 18280.1-2025 |
医疗产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 |
国家市场监督管理总局.
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2029-01-01 |
即将实施 |
| GB 18280.2-2015 |
医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-07-01 |
现行 |
| GB/T 18280.2-2025 |
医疗产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量 |
国家市场监督管理总局.
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2027-07-01 |
即将实施 |
| GB/T 18280.3-2015 |
医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测量指南 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-01-01 |
现行 |
| GB/T 18280.3-2025 |
医疗产品灭菌 辐射 第3部分：开发、确认和常规控制的剂量测量指南 |
国家市场监督管理总局.
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2027-07-01 |
即将实施 |
| GB 18281.1-2000 |
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则 |
国家质量技术监督局
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2001-05-01 |
作废 |
| GB 18281.1-2015 |
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-01-01 |
作废 |
| GB/T 18281.1-2024 |
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
现行 |
| GB 18281.2-2000 |
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 |
国家质量技术监督局
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2001-05-01 |
作废 |
| GB 18281.2-2015 |
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-01-01 |
作废 |
| GB/T 18281.2-2024 |
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
现行 |
| GB 18281.3-2000 |
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物 |
国家质量技术监督局
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2001-05-01 |
作废 |
| GB 18281.3-2015 |
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-01-01 |
作废 |
| GB/T 18281.3-2024 |
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
现行 |
| GB 18281.4-2015 |
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-01-01 |
作废 |
| GB/T 18281.4-2024 |
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
现行 |
| GB 18281.5-2015 |
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-01-01 |
作废 |
| GB/T 18281.5-2024 |
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
现行 |
| GB/T 18281.7-2024 |
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分：选择、使用和结果判断指南 |
国家市场监督管理总局.
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2025-10-01 |
现行 |
| GB/T 18281.8-2024 |
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法 |
国家市场监督管理总局.
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2026-06-01 |
即将实施 |
| GB 18282.1-2000 |
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则 |
国家质量技术监督局
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2001-05-01 |
作废 |
| GB 18282.1-2015 |
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则 |
国家质量监督检验检疫.
|
2017-01-01 |
作废 |
| GB/T 18282.1-2025 |
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则 |
国家市场监督管理总局.
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2026-02-01 |
现行 |
| GB 18282.3-2009 |
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-12-01 |
现行 |
| GB 18282.4-2009 |
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物 |
国家质量监督检验检疫.
|
2010-12-01 |
现行 |
| GB 18282.5-2015 |
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-01-01 |
现行 |
| GB/T 18282.6-2026 |
医疗产品灭菌 化学指示物 第6部分：用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置 |
国家市场监督管理总局.
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2027-08-01 |
即将实施 |
| GB 19193-2003 |
疫源地消毒总则 |
国家质量监督检验检疫.
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2004-02-01 |
作废 |
| GB 19193-2015 |
疫源地消毒总则 |
国家质量监督检验检疫.
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2016-01-01 |
现行 |
| GB 19193-2025 |
传染病消毒规范 |
国家市场监督管理总局.
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2026-11-01 |
即将实施 |
| GB/T 19633-2005 |
最终灭菌医疗器械的包装 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-05-01 |
作废 |
| GB/T 19633.1-2015 |
最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2016-09-01 |
作废 |
| GB/T 19633.1-2024 |
最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
现行 |
| GB/T 19633.2-2015 |
最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2016-09-01 |
作废 |
| GB/T 19633.2-2024 |
最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
现行 |
| GB/T 19971-2005 |
医疗保健产品灭菌 术语 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-04-01 |
作废 |
| GB/T 19971-2015 |
医疗保健产品灭菌 术语 |
国家质量监督检验检疫.
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2016-09-01 |
现行 |
| GB/T 19971-2026 |
医疗产品灭菌 灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语 |
国家市场监督管理总局.
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2027-02-01 |
即将实施 |
| GB/T 19972-2005 |
医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-04-01 |
作废 |