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医疗产品灭菌 灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语

国家标准
标准编号:GB/T 19971-2026 标准状态:即将实施
标准价格:119.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件界定了在医疗产品灭菌领域内相关设备和灭菌过程中使用的术语和定义。
英文名称:  Sterilization of health care products—Vocabulary of terms used in sterilization and related equipment and process standards
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB/T 19971-2015
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 11139:2018
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2026-01-28
实施日期:  2027-02-01  即将实施 距离实施日期还有280
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位:  广东省医疗器械质量监督检验所、杭州优尼克消毒设备有限公司、新乡市华西卫材有限公司、中金辐照股份有限公司
起草人:  胡昌明、林曼婷、梁泽鑫、钟静、冯丹茜、周光宇、崔文波、陈强
页数:  80页【胶订-大印张】
出版社:  中国标准出版社
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