| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1287.2-2016 |
颅脑外引流系统 第2部分：腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1287.3-2016 |
颅脑外引流系统 第3部分：颅脑外引流导管 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1288-2015 |
一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY 1289-2016 |
激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 1289-2022 |
激光治疗设备 眼科激光光凝仪 |
国家药品监督管理局
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2025-11-01 |
即将实施 |
| YY 1290-2016 |
一次性使用胆红素血浆吸附器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1292.1-2015 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分：筛选试验 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1292.2-2015 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1292.3-2016 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分：一代生殖毒性试验 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1292.4-2017 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第4部分：两代生殖毒性试验 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1294.2-2015 |
外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1295-2015 |
医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY 1296-2016 |
光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1297-2015 |
医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1298-2016 |
医用内窥镜胶囊式内窥镜 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1298-2016/XG1-2019 |
《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》行业标准第1号标准修改单 |
国家药品监督管理局
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2019-01-25 |
现行 |
| YY 1300-2016 |
激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 1301-2016 |
激光治疗设备 铒激光治疗机 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1406.1-2016 |
医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1407-2016 |
放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1408-2016 |
单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1409-2016 |
等离子手术设备 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1410-2016 |
平衡测试训练系统 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 1412-2016 |
心肺转流系统离心泵 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 1413-2016 |
离心式血液成分分离设备 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1414-2016 |
血液透析设备液路用电磁阀技术要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1415-2016 |
皮肤吻合器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1416.1-2016 |
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第1部分:乙二胺四乙酸（EDTA）盐 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1416.3-2016 |
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第3部分：肝素 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1416.5-2021 |
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第5部分：甘氨酸 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1416.6-2021 |
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分：咪唑烷基脲 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1418-2016 |
眼科光学和仪器人眼像差表述 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1419-2016 |
超声 准静态应变弹性性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1420-2016 |
医用超声设备环境要求及试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1426.1-2016 |
外科植入物全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1426.1-2016/XG1-2023 |
《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 1426.2-2016 |
外科植入物全膝关节假体的磨损 第2部分：测量方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1426.2-2016/XG1-2023 |
《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分：测量方法》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 1427-2016 |
外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1428-2016 |
脊柱植入物相关术语 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |