| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1214-2019 |
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 1269-2015 |
血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1270-2015 |
心肺转流系统 血路连接器（接头） |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1271-2016 |
心肺转流系统一次性使用吸引管 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1272-2016 |
透析液过滤器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1273-2016 |
血液净化辅助用滚压泵 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1274-2016 |
压力控制型腹膜透析设备 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1276-2016 |
医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1278-2015 |
医用超声设备换能器声束面积测量方法 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1279-2015 |
三维超声成像性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY 1282-2016 |
一次性使用静脉留置针 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
作废 |
| YY/T 1282-2022 |
一次性使用静脉留置针 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1286.1-2015 |
血小板贮存袋性能 第1部分：膜材透气性能测定 压差法 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1286.2-2016 |
血小板贮存袋性能 第2部分：血小板贮存性能评价指南 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1287.1-2016 |
颅外引流系统 第1部分：颅脑穿刺外引流收集装置 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1287.2-2016 |
颅脑外引流系统 第2部分：腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1287.3-2016 |
颅脑外引流系统 第3部分：颅脑外引流导管 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1288-2015 |
一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY 1289-2016 |
激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 1289-2022 |
激光治疗设备 眼科激光光凝仪 |
国家药品监督管理局
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2025-11-01 |
即将实施 |
| YY 1290-2016 |
一次性使用胆红素血浆吸附器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1292.1-2015 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分：筛选试验 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1292.2-2015 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1292.3-2016 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分：一代生殖毒性试验 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1292.4-2017 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第4部分：两代生殖毒性试验 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1294.2-2015 |
外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1295-2015 |
医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY 1296-2016 |
光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1297-2015 |
医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1298-2016 |
医用内窥镜胶囊式内窥镜 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1298-2016/XG1-2019 |
《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》行业标准第1号标准修改单 |
国家药品监督管理局
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2019-01-25 |
现行 |
| YY 1300-2016 |
激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 1301-2016 |
激光治疗设备 铒激光治疗机 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1406.1-2016 |
医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1407-2016 |
放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1408-2016 |
单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1409-2016 |
等离子手术设备 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1410-2016 |
平衡测试训练系统 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 1412-2016 |
心肺转流系统离心泵 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 1413-2016 |
离心式血液成分分离设备 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |