| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0878.1-2013 |
医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0878.2-2015 |
医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0878.3-2019 |
医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定 |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 0879.1-2013 |
医疗器械致敏反应试验 第1部分：小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0879.2-2015 |
医疗器械致敏反应试验 第2部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）BrdU-ELISA法 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0882-2013 |
麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY 0885-2013 |
医用电气设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
作废 |
| YY/T 0887-2013 |
放射性粒籽植入治疗计划系统剂量计算要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0888-2013 |
放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0889-2013 |
调强放射治疗计划系统性能和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0890-2013 |
放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0891-2013 |
血管造影高压注射装置专用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0892-2013 |
医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0893-2013 |
医用气体混合器 独立气体混合器 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
作废 |
| YY/T 0893-2023 |
医用气体混合器 独立气体混合器 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY/T 0894-2013 |
医用电气设备近距离放射治疗用剂量仪器基于井型电离室的仪器 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0895-2013 |
放射治疗计划系统的调试典型外照射治疗技术的测试 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY 0896-2013 |
医用电气设备 第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
作废 |
| YY 0897-2013 |
耳鼻喉射频消融设备 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0898-2013 |
毫米波治疗设备 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY 0899-2013 |
医用微波设备附件的通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
作废 |
| YY 0899-2020 |
医用微波设备附件的通用要求 |
国家药品监督管理局
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2022-06-01 |
现行 |
| YY/T 0900-2013 |
减重步行训练台 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0901-2013 |
紫外治疗设备 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0902-2013 |
接触式远红外理疗设备 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0903-2013 |
脑电生物反馈仪 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0904-2013 |
电池供电骨组织手术设备 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0906-2013 |
B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0907-2013 |
医用无针注射器－要求与试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
作废 |
| YY/T 0907-2023 |
医用无针注射器 要求及试验方法 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
| YY/T 0908-2013 |
一次性使用注射用过滤器 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0909-2013 |
一次性使用低阻力注射器 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0910.1-2013 |
医用电气设备医用影像显示系统 第1部分：评价方法 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
作废 |
| YY/T 0910.1-2021 |
医用电气设备 医学影像显示系统 第1部分：评价方法 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 0916.1-2014 |
医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分：通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0916.1-2021 |
医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分：通用要求 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 0916.20-2019 |
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分：通用试验方法 |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 0916.3-2022 |
医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 0916.6-2022 |
医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分：轴索应用连接件 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 0917-2014 |
神经外科植入物 可塑型预制颅骨板 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |