| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0595-2006 |
医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003 应用指南 |
国家食品药品监督管理.
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2007-05-01 |
作废 |
| YY/T 0595-2020 |
医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南 |
国家药品监督管理局
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2020-04-01 |
现行 |
| YY/T 0596-2006 |
医用剪 |
国家食品药品监督管理.
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2007-05-01 |
现行 |
| YY/T 0597-2006 |
施夹钳 |
国家食品药品监督管理.
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2007-05-01 |
现行 |
| YY 0598-2006 |
血液透析及相关治疗用浓缩物 |
国家食品药品监督管理.
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2007-08-01 |
作废 |
| YY 0598-2015 |
血液透析及相关治疗用浓缩物 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 0598-2015/XG2-2018 |
《血液透析及相关治疗用浓缩物》行业标准第2号修改单 |
国家药品监督管理局
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2018-06-14 |
现行 |
| YY 0599-2007 |
准分子激光角膜屈光治疗机 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY 0600.1-2007 |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
现行 |
| YY 0600.2-2007 |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY 0600.3-2007 |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
现行 |
| YY 0600.4-2013 |
医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第4部分：人工复苏器 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY 0600.5-2011 |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分：气动急救复苏器 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY 0601-2007 |
麻醉气体监护仪 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY 0602-2007 |
测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
废止 |
| YY 0603-2007 |
心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY 0604-2007 |
心血管植入物及人工器官 血气交换器（氧合器） |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY 0604-2016 |
心肺转流系统血气交换器（氧合器） |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 0605.12-2007 |
外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY 0605.12-2016 |
外科植入物金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 0605.5-2007 |
外科植入物 金属材料 第5部分：锻造钴-铬-钨-镍合金 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0605.6-2007 |
外科植入物 金属材料 第6部分：锻造钴-镍-铬-钼合金 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0605.7-2007 |
外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0605.8-2007 |
外科植入物 金属材料 第8部分：锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY 0605.9-2007 |
外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY/T 0606.10-2008 |
组织工程医疗产品 第10部分：修复或再生关节软骨植入物的体内评价指南 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
现行 |
| YY/T 0606.12-2007 |
组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0606.14-2014 |
组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的实验方法——ELISA法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0606.15-2014 |
组织工程医疗产品 第15部分:评价基质及支架免疫反应的实验方法——淋巴细胞增殖试验 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0606.15-2023 |
组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 0606.20-2014 |
组织工程医疗产品 第20部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0606.25-2014 |
组织工程医疗产品 第25部分 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0606.3-2007 |
组织工程医疗产品 第3部分：通用分类 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0606.4-2007 |
组织工程医疗产品 第4部分：皮肤替代品（物）的术语和分类 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
作废 |
| YY/T 0606.5-2007 |
组织工程医疗产品 第5部分：基质及支架的性能和测试 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
作废 |
| YY/T 0606.8-2008 |
组织工程医疗产品 第8部分：海藻酸钠 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0606.9-2007 |
组织工程医疗产品 第9部分：透明质酸钠 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
作废 |
| YY 0607-2007 |
医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY/T 0608-2007 |
医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
作废 |
| YY/T 0608-2013 |
医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |