下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械6% (鲁尔)圆锥接头 第2 部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001,idtISO594-2:1998)
GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法(GB/T6682-1992,neqISO3696:1987)
GB8369 一次性使用输血器(GB8369-2005,ISO1135-4:2004,MOD)
GB14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1 部分:传统型血袋(ISO3826-1:2003,IDT)
GB/T14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验(GB/T 16886.1-2001,idtISO10993-1:1997)
GB/T16886.4 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择(GB/T16886.4-2003,ISO10993-4:2002,IDT)
GB19335-2003 一次性使用血路产品 通用技术条件
YY/T0313 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存(YY/T0313-1998)
YY0326.1-2002 一次性使用离心式血浆分离器 第1部分:血浆分离杯
YY0326.2-2002 一次性使用离心式血浆分离器 第2部分:血浆管路
YY0326.3-2005 一次性使用离心式血浆分离器 第3部分:血浆袋
YY0328-2002 一次性使用机用采血器
YY0466 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(YY0466-2003,ISO15233:2000,IDT)
YY0584-2005 一次性使用离心杯式血液成分分离器
中华人民共和国药典 二部(2005版)
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