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医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备

国家标准
标准编号:YY/T 0636.2-2021 标准状态:现行
标准价格:29.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。本标准适用于通过脚踏、手动或两者并用的设备。附录A通过提供典型系统的示意图说明了YY/T 0636三个部分。人工驱动吸引设备通常是在医疗保健机构之外的情况下使用,常被描述为野外使用或运输使用。在这些情况下使用时可能涉及极端的天气或地形条件。本标准中也包括用于野外和/或运输的吸引设备的附加要求。本标准不适用于以下内容:吸引导管、杨克式吸引管和吸引头等终端件;牙科吸引设备;粘液提取器,包括新生儿粘液提取器。
英文名称:  Medical suction equipment—Part 2:Manually powered suction equipment
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0636.2-2008
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 10079-2:2014
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2021-03-09
实施日期:  2022-04-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
起草单位:  上海市医疗器械检测所、上海宝佳医疗器械有限公司
起草人:  郁红漪、李桂花、王伟、张燕凤、傅国庆、邵国樑
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2021-03-01
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