34 ICS国际标准分类[11.040医疗设备]-工标网
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 您的位置:工标网 >> 标准分类 >> ICS分类 >> 医药卫生技术 >>11.040 医疗设备
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 YY/T 0851-2023  医用防血栓袜 国家药品监督管理局 2024-09-15 现行
 YY/T 0853-2011  医用静脉曲张压缩袜 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0855.2-2011  手术单和(或)病人防护覆盖物抗激光试验方法和分类 第2部分:次级点燃 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0856-2011  骨接合植入物 金属角度固定器 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0857-2011  椎体切除模型中脊柱植入物试验方法 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0860-2011  心脏射频消融治疗设备 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0862-2011  眼科光学 眼内填充物 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 作废
 YY/T 0862-2023  眼科光学 眼内填充物 国家药品监督管理局 2024-05-01 现行
 YY/T 0865.2-2018  超声 水听器 第2部分:40MHz以下超声场用水听器的校准 国家药品监督管理局 2020-01-01 现行
 YY/T 0865.3-2013  超声水听器 第3部分:40MHz以下超声场用水听器的特性 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY/T 0868-2011  神经和肌肉刺激器用电极 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 作废
 YY/T 0868-2021  神经和肌肉刺激器用电极 国家药品监督管理局 2023-05-01 现行
 YY/T 0869-2013  医疗器械不良事件类型和原因的编码结构 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 作废
 YY/T 0870.1-2013  医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY/T 0870.2-2013  医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物染色体畸变试验 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 作废
 YY/T 0870.2-2019  医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 国家药品监督管理局 2020-06-01 现行
 YY/T 0870.3-2013  医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 作废
 YY/T 0870.3-2019  医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验 国家药品监督管理局 2020-08-01 现行
 YY/T 0870.4-2014  医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验 国家食品药品监督管理. 2015-07-01 现行
 YY/T 0870.5-2014  医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验 国家食品药品监督管理. 2015-07-01 现行
 YY/T 0870.6-2019  医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验 国家药品监督管理局 2020-08-01 现行
 YY/T 0870.7-2023  医疗器械遗传毒性试验 第7部分:哺乳动物体内碱性彗星试验 国家药品监督管理局 2024-01-15 现行
 YY/T 0871-2013  眼科光学 接触镜 多患者试戴接触镜的卫生处理 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 作废
 YY/T 0871-2022  眼科光学 接触镜 多患者试戴接触镜的卫生处理 国家药品监督管理局 2023-06-01 现行
 YY/T 0872-2013  输尿管支架试验方法 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY/T 0872-2013/XG1-2022  《输尿管支架试验方法》行业标准第1号修改单 国家食品药品监督管理. 2022-05-18 现行
 YY 0875-2013  直线型吻合器及组件 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY/T 0877-2013  荷包缝合针 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY/T 0878.1-2013  医疗器械补体激活试验 第1部分:血清全补体激活 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY/T 0878.2-2015  医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活 国家食品药品监督管理. 2016-01-01 现行
 YY/T 0878.3-2019  医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定 国家药品监督管理局 2020-08-01 现行
 YY/T 0879.1-2013  医疗器械致敏反应试验 第1部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY/T 0879.2-2015  医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法 国家食品药品监督管理. 2016-01-01 现行
 YY/T 0881-2013  一次性使用植入式给药装置专用针 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY/T 0881-2013/XG1-2020  《一次性使用植入式给药装置专用针》行业标准第1号修改单 国家食品药品监督管理. 2020-06-30 现行
 YY/T 0882-2013  麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY 0885-2013  医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 作废
 YY/T 0887-2013  放射性粒籽植入治疗计划系统剂量计算要求和试验方法 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY/T 0888-2013  放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY/T 0889-2013  调强放射治疗计划系统性能和试验方法 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
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