| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0955-2014 |
医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0956-2014 |
外科植入物 矫形用U型钉 通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0957.1-2014 |
矫形工具 拧动接头 第1部分：内六角螺钉用扳手 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0957.2-2014 |
矫形工具 拧动接头 第2部分：一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0958.1-2014 |
矫形用钻类器械 第1部分:钻头、丝锥和沉头铣刀 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0959-2014 |
脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0960-2014 |
脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0961-2014 |
脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0962-2014 |
整形手术用交联透明质酸钠凝胶 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0962-2021 |
整形手术用交联透明质酸钠凝胶 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 0963-2014 |
关节置换植入物 肩关节假体 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0964-2014 |
外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0965-2014 |
无源外科植入物 人工韧带专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0966-2014 |
外科植入物 金属材料 纯钽 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0966-2014/XG1-2023 |
《外科植入物 金属材料 纯钽》 行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 0968.1-2014 |
医用光辐射防护镜的评价方法 第1部分：光辐射危害降低程度 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0968.2-2014 |
医用光辐射防护镜 评价方法 第2部分：视明觉和色觉 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0975-2016 |
麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签颜色、图案和特性 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0976-2016 |
医用电气设备放射治疗用电离室剂量计 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0977-2023 |
麻醉和呼吸设备 口咽通气道 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 0980.1-2016 |
一次性使用活组织检查针 第1部分：通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0980.2-2016 |
一次性使用活组织检查针 第2部分：手动式 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0980.3-2016 |
一次性使用活组织检查针 第3部分：机动装配式 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 0980.4-2016 |
一次性使用活组织检查针 第4部分：机动一体式 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 0981-2016 |
一次性使用五官冲洗器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 0983-2016 |
激光治疗设备 红宝石激光治疗机 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 0985-2016 |
麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0987.4-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第4部分：射频致热试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.11-2016 |
外科植入物涂层 第11部分：磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.3-2021 |
外科植入物涂层 第3部分：贻贝黏蛋白材料 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY 0989.3-2023 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0989.5-2022 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY 0989.6-2016 |
手术植入物有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 0989.7-2017 |
手术植入物有源植入式医疗器械 第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 0993-2015 |
医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0994-2015 |
磁刺激设备 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0994-2015/XG1-2023 |
《磁刺激设备》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 0995-2015 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0997-2015 |
肘、膝关节被动运动设备 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0998-2015 |
半导体升降温治疗设备 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |