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血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物

国家标准
标准编号:YY 0793.3-2023 标准状态:即将实施
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了血液透析和相关治疗用浓缩物的技术要求。
本文件适用于血液透析和相关治疗用浓缩物。
本文件不适用于在透析液使用机构利用预包装的盐和水配制成的浓缩物以及透析液的再生系统。
英文名称:  Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—Part 3:Concentrates for haemodialysis and related therapies
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0598-2015
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 23500-4:2019,MOD
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2023-06-20
实施日期:  2025-07-01  即将实施 距离实施日期还有237
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
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