| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1457-2016 |
无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1465.1-2016 |
医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外T淋巴细胞转化试验 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1465.2-2016 |
医疗器械免疫原性评价方法 第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1465.4-2017 |
医疗器械免疫原性评价方法 第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1466-2016 |
口腔X射线数字化体层摄影设备骨密度测定评价方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1468-2016 |
用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1469-2016 |
便携式电动输液泵 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1470-2016 |
一次性使用脐带剪（切）断器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1472.1-2016 |
胸科小切口器械 第1部分：滑板式手术钳 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1473-2023 |
医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1474-2016 |
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 1475-2016 |
激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1476-2016 |
超声膀胱扫描仪通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1480-2016 |
基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1481-2016 |
超声多普勒胎儿监护仪核查指南 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1484-2016 |
眼科仪器 眼轴长测量仪 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1488-2016 |
舌象信息采集设备 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1489-2016 |
中医脉图采集设备 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1490-2016 |
电子加热灸疗设备 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1491-2016 |
电动颈腰椎牵引用床、椅和附件 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1492-2016 |
心肺转流系统 表面涂层产品通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1493-2016 |
重力控制型腹膜透析设备 |
国家食品药品监督管理.
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2018-06-01 |
现行 |
| YY/T 1494-2016 |
血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1496-2016 |
红光治疗设备 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1502-2016 |
脊柱植入物 椎间融合器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1503-2016 |
外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1504-2016 |
外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1505-2016 |
外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1506-2016 |
外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1507.1-2016 |
外科植入物用超高分子聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分：ICP-MS法测定钛（Ti）元素含量 |
国家食品药品监督管理.
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2016-07-29 |
现行 |
| YY/T 1507.2-2016 |
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分：离子色谱法测定氯（Cl）元素含量 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1507.3-2016 |
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分：ICP-MS法测定钙（Ca）元素含量 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1507.4-2016 |
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分：ICP-MS法测定铝（Al）元素含量 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1510-2017 |
医用血浆病毒灭活箱 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1512-2017 |
医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-07-01 |
废止 |
| YY/T 1519-2017 |
电生理标测导管 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1521-2017 |
超声弹性仿组织体模的技术要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1522-2017 |
连接到医用气体管道系统终端的流量测量装置 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1532-2017 |
医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1534-2017 |
医用LED设备光辐射安全分类的检测方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |