| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1550.1-2017 |
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第1部分：药物吸附研究 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1550.2-2019 |
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物 |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 1551.1-2017 |
输液、输血器具用空气过滤器 第1部分：气溶胶细菌截留试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1551.2-2017 |
输液、输血器具用空气过滤器 第2部分：液体细菌截留试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1551.3-2017 |
输液、输血器具用空气过滤器 第3部分：完整性试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1552-2017 |
外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-10-01 |
现行 |
| YY/T 1553-2017 |
心血管植入物 心脏封堵器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-10-01 |
现行 |
| YY/T 1554-2017 |
输卵管导管 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1555.1-2017 |
硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求 第1部分：易挥发性物质限量要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1555.2-2018 |
硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分：可浸提物质限量要求 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1556-2017 |
医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1557-2017 |
医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1558.3-2017 |
外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物 |
国家食品药品监督管理.
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2018-10-01 |
现行 |
| YY/T 1559-2017 |
脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1560-2017 |
脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1561-2017 |
组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1562-2017 |
组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1563-2017 |
脊柱植入物全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1564-2017 |
心血管植入物肺动脉带瓣管道体外脉动流性能测试方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1565-2017 |
外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1566.1-2017 |
一次性使用自体血处理器械第1部分：离心杯式血细胞回收器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-07-01 |
现行 |
| YY/T 1568-2017 |
子宫托 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1570-2017 |
组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语和分类 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1571-2017 |
组织工程医疗器械产品透明质酸钠 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1574-2017 |
组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-09-01 |
现行 |
| YY/T 1575-2017 |
组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-09-01 |
现行 |
| YY/T 1576-2017 |
组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验 |
国家食品药品监督管理.
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2018-09-01 |
现行 |
| YY/T 1577-2017 |
组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-09-01 |
现行 |
| YY/T 1587-2018 |
医用内窥镜电子内窥镜 |
国家药品监督管理局
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2019-07-01 |
现行 |
| YY/T 1591-2017 |
人类EGFR基因突变检测试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2018-12-01 |
现行 |
| YY/T 1592-2018 |
ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法） |
国家食品药品监督管理.
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2019-03-01 |
现行 |
| YY/T 1593-2018 |
生长激素测定试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2019-03-01 |
现行 |
| YY/T 1597-2017 |
新生儿苯丙氨酸测定试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2018-12-01 |
现行 |
| YY/T 1598-2018 |
组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南 |
国家药品监督管理局
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2019-05-01 |
现行 |
| YY/T 1601-2018 |
超声骨组织手术设备 |
国家食品药品监督管理.
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2019-01-01 |
现行 |
| YY/T 1603-2018 |
医用内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系统 |
国家食品药品监督管理.
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2019-01-01 |
现行 |
| YY/T 1610-2018 |
麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器 |
国家食品药品监督管理.
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2019-01-01 |
现行 |
| YY/T 1611-2018 |
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法） |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1615-2018 |
外科植入物 钛及钛合金阳极氧化膜通用要求 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |
| YY/T 1616-2018 |
组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |