医用电气设备医用影像显示系统 第1部分：评价方法 |
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| 标准编号：YY/T 0910.1-2013 |
标准状态：已作废 |
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| 标准价格：54.0 元 |
客户评分：  |
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本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到！ |
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本标准适用于可以以灰阶值在彩色或灰阶影像显示系统〔如阴极射线管（CRT）显示器、平板显示器、投影系统〕上显示单色影像信息的医用影像显示系统。
本标准适用于用于诊断（为做出临床诊断进行的医学影像解释）或观察（出于医学目的观察医学影像而不是提供医学影像解释）目的的医用影像显示系统，因此对影像质量有特殊的要求。
本标准描述了用于测试医用影像显示系统的试验方法。
本标准的范围单指可以用目视判断或者使用普通试验设备的试验方法。借助这些设备可以进行的更先进的或者更量化的影像显示系统测量方法超出了本标准的范围。头部固定的影像显示系统和用于确定定位的影像显示系统及用于操作这些系统的影像显示系统不包含在本标准范围内。
本标准不包括定义验收试验及稳定性试验的要求或者稳定性试验频率的要求。 |
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| 英文名称： |
Medical electrical equipment—Medical image display systems—Part 1:Evaluation methods |
| 标准状态： |
已作废 |
 替代情况： |
被YY/T 0910.1-2021代替 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备 |
| 采标情况： |
IEC 62563-1:2009 IDT |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2013-10-21 |
| 实施日期： |
2014-10-01
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| 作废日期： |
2022-09-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1) |
| 主管部门： |
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1) |
| 起草单位： |
航天恒星空间技术应用有限公司、辽宁省医疗器械检验所 |
| 起草人： |
邹元、单旭 |
| 页数： |
52页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2014-10-01 |
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YY/T0910《医用电气设备 医学影像显示系统》拟分部分出版:
———第1部分:评价方法;
YY/T0910的其他部分正在考虑制定中。
本部分为YY/T0910的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分等同采用IEC62563-1:2009《医用电气设备 医学影像显示系统 第1部分:评价方法》。
仅有如下编辑性变化:
———删除了IEC前言;
———引言,第1章,第4章中“本国际标准”改为“本部分”;
———修改了原文7.4.4中计算公式的错误。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出。
本部分由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
本部分起草单位航天恒星空间技术应用有限公司、辽宁省医疗器械检验所。
本部分主要起草人:邹元、单旭。 |
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前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语、符号和缩略语 1
3.1 术语和定义 1
3.2 符号 3
3.3 缩略语 4
4 通则 4
5 必要条件 5
6 设备与工具 5
6.1 亮度计 5
6.2 照度计 5
6.3 色度计 5
6.4 测试模版 6
7 评价方法 7
7.1 概述 7
7.2 评价方法表总览 7
7.3 视觉评价方法 8
7.3.1 概述 8
7.3.2 影像质量的整体评价方法 8
7.3.3 灰度分辨率评价方法 11
7.3.4 光亮度响应评价方法 11
7.3.5 亮度均匀性评价方法 13
7.3.6 色度评价方法 13
7.3.7 像素缺陷评价方法 13
7.3.8 杂散光评价方法 13
7.3.9 影像几何失真评价方法 14
7.3.10 视角评价方法 14
7.3.11 临床评价方法 15
7.4 量化评价方法 15
7.4.1 基本光亮度评价 15
7.4.2 不考虑环境光的基本光亮度评价 16
7.4.3 光亮度响应评价 16
7.4.4 多显示器的光亮度评价 18
7.4.5 色度评价 18
7.4.6 多显示器的色度评价 18
7.4.7 光亮度均匀性评价 19
7.4.8 视角评价 19
附录A (资料性附录) 测试报告样本 20
附录B(资料性附录) 光亮度测量方法 33
附录C (资料性附录) 试验模版描述 36
参考文献 44
图1 使用TG18-QC测试图形进行整体影像质量评价 9
图2 使用TG18-OIQ 进行整体影像质量评价 10
图3 TG18-MP影像带有8bit和10bit标识的放大图像 11
图4 TG18-CT测试图形的近距影像 12
图5 所显示的TG18-GV 测试图形(左边),当罩上遮光罩后中心部位的近距影像(右边) 13
图6 使用GD图形的几何评价 14
图7 观察角度响应的视觉评价 15
图8 针对与灰阶标准显示函数(GSDF)一致的标准光亮度响应测量到的光亮度样本 17
图9 从18个灰阶计算出来的对比度样本,与预期的与DICOM3.14标准光亮度响应有关的
对比度响应,在给定容差之内 18
图B.1 方法A,平行光管方法 33
图B.2 方法B,近场亮度计结合照度计 34
图B.3 方法C,前置集成亮度计结合照度计 34
图B.4 方法D,背部集成亮度计结合照度计 35
图C.1 用于1536×2048矩阵的TG18-QC测试图形样本 43
表1 物理参数定义概览 4
表2 用于显示测试的测试图形 6
表3 可用于测试医用影像显示系统的评价方法概览表 7
表A.1 诊断显示器验收试验 21
表A.2 诊断显示器稳定性试验 24
表A.3 单色观察显示器验收试验 26
表A.4 单色观察显示器稳定性试验 28
表A.5 彩色观察显示器验收试验 29
表A.6 彩色观察显示器稳定性试验 31
表C.1 多用途测试图形描述 37
表C.2 TG18-QC测试图形,带有8bit和12bit像素值及CXrating的亮度水平 40
表C.3 TG18-QC测试图形中CX基准集合的开花特性 41
表C.4 临床参考影像样本的判断准则 41
表C.5 用于1536×2048矩阵的TG18-QC测试图形样本描述 42 |
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IEC60788:2004 医用电气设备 定义术语汇编
ISO11664-1:2007 色度学 第1部分:色度观察的CIE标准
CIES010/E:2004 光度学 物理光度学的CIE体系 |
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