| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB 9706.225-2021 |
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
|
2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.228-2020 |
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
|
2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.23-2005 |
医用电气设备 第2-43部分：介入操作 X射线设备安全专用要求 |
国家标准质量监督检验.
|
2005-08-01 |
作废 |
| GB 9706.24-2005 |
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
|
2005-08-01 |
作废 |
| GB 9706.243-2021 |
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
|
2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.244-2020 |
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
|
2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.245-2020 |
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
|
2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.25-2005 |
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
|
2006-08-01 |
作废 |
| GB 9706.254-2020 |
医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
|
2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.263-2020 |
医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
|
2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.265-2021 |
医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
|
2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.3-2000 |
医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
|
2000-01-02 |
废止 |
| GB 9706.3-2000/XG1-2002 |
《医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》国家标准第1号修改单 |
国家质量监督检验检疫.
|
2002-04-17 |
废止 |
| GB 9706.9-1997 |
医用电气设备 医用超声诊断和监护设备专用安全要求 |
国家技术监督局
|
1998-05-01 |
作废 |
| JJG 1026-2007 |
医用诊断螺旋计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源检定规程 |
国家质量监督检验检疫.
|
2007-11-02 |
作废 |
| JJG 1028-2007 |
放射治疗模拟定位X射线辐射源检定规程 |
国家质量监督检验检疫.
|
2007-11-02 |
现行 |
| SN/T 1672.4-2005 |
进出口医用设备检验规程 第4部分:B型超声诊断设备 |
|
2006-05-01 |
现行 |
| SN/T 1672.5-2006 |
进出口医用设备检验规程 第5部分:医用诊断X射线机 |
|
2007-05-16 |
现行 |
| SN/T 1672.8-2013 |
进出口医用设备检验规程 第8部分:超声诊断和理疗设备 |
国家质量监督检验检疫.
|
2014-06-01 |
现行 |
| T/CAME 33-2021 |
医用诊断显示器 |
中国医学装备协会
|
2021-06-30 |
现行 |
| T/CAME 42-2022 |
X射线骨龄仪技术要求 |
中国医学装备协会
|
2022-01-28 |
现行 |
| T/CSBME 024-2021 |
超声诊断设备可靠性试验方法 |
中国生物医学工程学会
|
2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 025-2021 |
医疗设备可靠性管理规范 |
中国生物医学工程学会
|
2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 034-2021 |
X射线计算机体层摄影(CT)系统可靠性设计规范 |
中国生物医学工程学会
|
2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 075-2023 |
心电干性电极 |
中国生物医学工程学会
|
2024-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 078-2024 |
掌上超声仪临床应用规范 |
中国生物医学工程学会
|
2024-05-01 |
现行 |
| T/QGCML 2986-2024 |
基于超带宽雷达的导航体动成像系统及方法 |
全国城市工业品贸易中.
|
2024-02-03 |
现行 |
| YY/T 0010-2002 |
口腔X射线机 |
国家药品监督管理局
|
2003-04-01 |
作废 |
| YY/T 0010-2020 |
口内成像牙科X射线机专用技术条件 |
国家药品监督管理局
|
2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 0011-2007 |
X射线摄影暗盒 |
国家食品药品监督管理.
|
2008-01-01 |
现行 |
| YY 0062-1991 |
X射线管组件固有滤过 |
|
1992-09-01 |
作废 |
| YY/T 0062-2004 |
X射线管组件固有滤过的测定 |
国家食品药品监督管理.
|
2005-11-01 |
现行 |
| YY/T 0062.1-2024 |
医用电气设备 诊断X射线 第1部分：等效滤过和固有滤过的测定 |
国家药品监督管理局
|
2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0063-2007 |
医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性 |
国家食品药品监督管理.
|
2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0063-2024 |
医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点尺寸及相关特性 |
国家药品监督管理局
|
2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0064-2004 |
医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性 |
国家食品药品监督管理.
|
2005-11-01 |
作废 |
| YY/T 0064-2016 |
医用诊断X射线管组件电气及负载特性 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY 0093-1992 |
医用X射线影像增强器 |
|
1993-01-01 |
作废 |
| YY/T 0093-2004 |
医用诊断X射线影像增强器 |
国家食品药品监督管理.
|
2005-11-01 |
作废 |
| YY/T 0093-2013 |
医用诊断X射线影像增强器 |
国家食品药品监督管理.
|
2014-10-01 |
现行 |