4 ICS国际标准分类[11.040.50射线照相设备]-工标网
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标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 T/CSBME 025-2021  医疗设备可靠性管理规范 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 T/CSBME 034-2021  X射线计算机体层摄影(CT)系统可靠性设计规范 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 T/CSBME 075-2023  心电干性电极 中国生物医学工程学会 2024-03-01 现行
 T/QGCML 2986-2024  基于超带宽雷达的导航体动成像系统及方法 全国城市工业品贸易中. 2024-02-03 现行
 YY/T 0010-2002  口腔X射线机 国家药品监督管理局 2003-04-01 作废
 YY/T 0010-2020  口内成像牙科X射线机专用技术条件 国家药品监督管理局 2021-06-01 现行
 YY/T 0011-2007  X射线摄影暗盒 国家食品药品监督管理. 2008-01-01 现行
 YY 0062-1991  X射线管组件固有滤过 1992-09-01 作废
 YY/T 0062-2004  X射线管组件固有滤过的测定 国家食品药品监督管理. 2005-11-01 现行
 YY/T 0064-2004  医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性 国家食品药品监督管理. 2005-11-01 作废
 YY/T 0064-2016  医用诊断X射线管组件电气及负载特性 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY 0093-1992  医用X射线影像增强器 1993-01-01 作废
 YY/T 0093-2004  医用诊断X射线影像增强器 国家食品药品监督管理. 2005-11-01 作废
 YY/T 0093-2013  医用诊断X射线影像增强器 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY/T 0094-2004  医用诊断X射线透视荧光屏 国家食品药品监督管理. 2005-11-01 作废
 YY/T 0094-2013  医用诊断X射线透视荧光屏 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY/T 0095-2004  钨酸钙中速医用增感屏 国家食品药品监督管理. 2005-11-01 作废
 YY/T 0095-2013  钨酸钙中速医用增感屏 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY/T 0106-2004  医用诊断X射线机通用技术条件 国家食品药品监督管理. 2005-11-01 作废
 YY/T 0106-2021  医用诊断X射线机通用技术条件 国家药品监督管理局 2022-09-01 现行
 YY/T 0110-2009  医用超声压电陶瓷材料 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 现行
 YY/T 0128-2004  医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具 国家食品药品监督管理. 2005-11-01 作废
 YY/T 0128-2023  医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具 国家药品监督管理局 2024-05-01 现行
 YY/T 0129-2007  医用诊断X射线可变限束器通用技术条件 国家药品监督管理局 2008-01-01 现行
 YY/T 0196-2005  一次性使用心电电极 国家食品药品监督管理. 2006-12-01 现行
 YY/T 0197.1-2007  医用诊断X射线管 XD1-3/100固定阳极X射线管 国家药品监督管理局 2008-01-01 现行
 YY/T 0197.2-2007  医用诊断X射线管 XD2-1/85固定阳极X射线管 国家食品药品监督管理. 2008-01-01 现行
 YY/T 0197.3-2007  医用诊断X射线管 XD3-3.5/100固定阳极X射线管 国家药品监督管理局 2008-01-01 现行
 YY/T 0197.4-2007  医用诊断X射线管 XD4-2、9/100固定阳极X射线管 国家食品药品监督管理. 2008-01-01 现行
 YY/T 0197.5-2007  医用诊断X射线管 XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管 国家食品药品监督管理. 2008-01-01 现行
 YY/T 0202-1995  医用X射线体层摄影装置 1995-05-01 作废
 YY/T 0202-2004  医用诊断X射线体层摄影装置 国家食品药品监督管理. 2005-11-01 作废
 YY 0284-2004  氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 国家食品药品监督管理. 2005-01-01 废止
 YY/T 0291-2007  医用X射线设备环境要求及试验方法 国家食品药品监督管理. 2008-01-01 作废
 YY/T 0291-2016  医用X射线设备环境要求及试验方法 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY/T 0292.1-2020  医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定 国家药品监督管理局 2021-03-01 现行
 YY/T 0292.2-2020  医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分:透明防护板 国家药品监督管理局 2021-03-01 现行
 YY 0299-2016  医用超声耦合剂 国家食品药品监督管理. 2018-01-01 作废
 YY/T 0299-2022  医用超声耦合剂 国家药品监督管理局 2024-07-01 现行
 YY 0310-2005  X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 国家食品药品监督管理. 2006-12-01 作废
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 11.040.30 外科器械和材料[47] 11.040.40 外科植入物、假体和矫形[76] 11.040.50 射线照相设备[116]
 11.040.55 诊断设备[12] 11.040.60 治疗设备[24] 11.040.70 眼科设备[23]
 11.040.99 其他医疗设备[12]    
 
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