| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1668-2019 |
阵列式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法 |
国家药品监督管理局
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2021-08-01 |
现行 |
| YY/T 1670.1-2019 |
医疗器械神经毒性评价 第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南 |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 1671-2020 |
超声探头穿刺架 |
国家药品监督管理局
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2022-03-01 |
现行 |
| YY/T 1675-2019 |
血清电解质（钾、钠、钙、镁）参考测量程序（离子色谱法） |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 1676-2020 |
超声内窥镜 |
国家药品监督管理局
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2022-10-01 |
现行 |
| YY/T 1678-2019 |
外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 1679-2021 |
组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1680-2020 |
同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1681-2019 |
医疗器械唯一标识系统基础术语 |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 1682-2019 |
脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 1685-2020 |
气动脉冲振荡排痰设备 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1686-2020 |
采用机器人技术的医用电气设备 分类 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1688-2021 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1690-2020 |
一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1694-2020 |
放射治疗用体表光学摆位设备 性能和试验方法 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1695-2020 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法 |
国家药品监督管理局
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2021-04-01 |
现行 |
| YY/T 1698-2020 |
人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1699-2020 |
组织工程医疗器械产品 壳聚糖 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1701-2020 |
用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1704.1-2020 |
一次性使用宫颈扩张器 第1部分：渐进式 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1704.2-2020 |
一次性使用宫颈扩张器 第2部分：膨胀式 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1704.3-2021 |
一次性使用宫颈扩张器 第3部分：球囊式 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1705-2020 |
外科植入物 髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1707-2020 |
外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1708.1-2020 |
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分：通用要求 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1708.2-2020 |
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分：X射线计算机体层摄影设备 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1708.3-2021 |
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第3部分：数字化摄影X射线机 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1708.4-2021 |
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第4部分：数字减影血管造影X射线机 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1708.5-2021 |
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分：乳腺X射线机 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1708.6-2021 |
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第6部分：口腔X射线机 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1710-2020 |
一次性使用腹部穿刺器 |
国家药品监督管理局
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2021-03-01 |
现行 |
| YY/T 1711-2020 |
放射治疗用门控接口 |
国家药品监督管理局
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2022-06-01 |
现行 |
| YY/T 1712-2021 |
采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 |
国家药品监督管理局
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2022-10-01 |
现行 |
| YY/T 1714-2020 |
非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1715-2020 |
外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1716-2020 |
组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1717-2020 |
核酸提取试剂盒（磁珠法） |
国家药品监督管理局
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2021-04-01 |
现行 |
| YY/T 1718-2020 |
人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管 |
国家药品监督管理局
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2021-04-01 |
现行 |
| YY/T 1719-2023 |
正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求 |
国家药品监督管理局
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2026-01-15 |
即将实施 |
| YY/T 1720-2020 |
组合式髋臼部件分离力试验方法 |
国家药品监督管理局
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2021-03-01 |
现行 |