| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1561-2017 |
组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1562-2017 |
组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1563-2017 |
脊柱植入物全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1564-2017 |
心血管植入物肺动脉带瓣管道体外脉动流性能测试方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1565-2017 |
外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1566.1-2017 |
一次性使用自体血处理器械第1部分：离心杯式血细胞回收器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-07-01 |
现行 |
| YY/T 1568-2017 |
子宫托 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1570-2017 |
组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语和分类 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1571-2017 |
组织工程医疗器械产品透明质酸钠 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1574-2017 |
组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-09-01 |
现行 |
| YY/T 1575-2017 |
组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-09-01 |
现行 |
| YY/T 1576-2017 |
组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验 |
国家食品药品监督管理.
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2018-09-01 |
现行 |
| YY/T 1577-2017 |
组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-09-01 |
现行 |
| YY/T 1587-2018 |
医用内窥镜电子内窥镜 |
国家药品监督管理局
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2019-07-01 |
现行 |
| YY/T 1591-2017 |
人类EGFR基因突变检测试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2018-12-01 |
现行 |
| YY/T 1592-2018 |
ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法） |
国家食品药品监督管理.
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2019-03-01 |
现行 |
| YY/T 1593-2018 |
生长激素测定试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2019-03-01 |
现行 |
| YY/T 1597-2017 |
新生儿苯丙氨酸测定试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2018-12-01 |
现行 |
| YY/T 1598-2018 |
组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南 |
国家药品监督管理局
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2019-05-01 |
现行 |
| YY/T 1601-2018 |
超声骨组织手术设备 |
国家食品药品监督管理.
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2019-01-01 |
现行 |
| YY/T 1603-2018 |
医用内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系统 |
国家食品药品监督管理.
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2019-01-01 |
现行 |
| YY/T 1610-2018 |
麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器 |
国家食品药品监督管理.
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2019-01-01 |
现行 |
| YY/T 1611-2018 |
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法） |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1615-2018 |
外科植入物 钛及钛合金阳极氧化膜通用要求 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |
| YY/T 1616-2018 |
组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |
| YY/T 1617-2018 |
血袋用聚氯乙烯压延薄膜 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |
| YY/T 1617-2018/XG1-2020 |
《血袋用聚氯乙烯压延薄膜》行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
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2020-03-31 |
现行 |
| YY/T 1618-2018 |
一次性使用人体静脉血样采集针 |
国家药品监督管理局
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2019-10-01 |
现行 |
| YY/T 1619-2018 |
牙科学 种植体系统及相关过程的术语 |
国家药品监督管理局
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2019-04-01 |
现行 |
| YY/T 1620-2018 |
心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法 |
国家药品监督管理局
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2019-10-01 |
现行 |
| YY/T 1624-2019 |
手动负压拔罐器 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 1625-2018 |
移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1626-2019 |
电动上下肢圆周运动训练设备 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 1628-2019 |
医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料 |
国家药品监督管理局
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2019-09-01 |
现行 |
| YY/T 1629.1-2018 |
电动骨组织手术设备刀具 第1部分：磨头 |
国家药品监督管理局
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2019-09-26 |
现行 |
| YY/T 1629.2-2018 |
电动骨组织手术设备刀具 第2部分：颅骨钻头 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |
| YY/T 1629.3-2022 |
电动骨组织手术设备刀具 第3部分：钻头 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1629.4-2020 |
电动骨组织手术设备刀具 第4部分：铣刀 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1629.5-2020 |
电动骨组织手术设备刀具 第5部分：锯片 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1629.6-2021 |
电动骨组织手术设备刀具 第6部分：锉刀 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |