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外科植入物磁共振兼容性 第1部分:安全标记

国家标准
标准编号:YY/T 0987.1-2016 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
YY/T 0987的本部分规定了医疗器械和其他物体在磁共振(MR)环境中的安全标记以提供安全提示信息。
注1: 除外科植入物外,对进入磁共振环境的其他医疗器械或物体,也可参考本部分进行安全标记。
注2: 如本部分与相关法规相冲突,优先使用法规的规定。
英文名称:  Implants for surgery—Magnetic resonance compatibility—Part 1:Safety marking
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-03-23
实施日期:  2017-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位:  国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、微创医疗器械(上海)有限公司
起草人:  李佳、缪辉、李立宾、孙冰、施海峰
页数:  16页【彩图】
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-02-01
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