|
| 英文名称： |
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia(including implantable defibrillators) |
 替代情况： |
被YY 0989.6-2025代替 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况： |
ISO 14708-6:2010 IDT |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2016-01-26 |
| 实施日期： |
2018-01-01
|
| 作废日期： |
2028-07-01
即将作废 距离作废日期还有1098天
|
| 提出单位： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 归口单位： |
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5) |
| 主管部门： |
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5) |
| 起草单位： |
天津市医疗器械质量监督检验中心、北京百幕航材高科技股份有限公司、施乐辉外科植入物（北京）有限公司、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心 |
| 起草人： |
焦永哲、马春宝、梁芳慧、程补元、史新立、刘斌、樊铂、宋铎、齐宝芬、覃格姬 |
| 页数： |
104页【胶订-大印张】 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2018-01-01 |