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外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能的测定

国家标准
标准编号:YY/T 0809.4-2010 标准状态:已作废
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
YY/T0809的本部分规定了在特定的试验条件下,确定部分和全髋关节置换中带柄股骨部件疲劳性能的试验方法。本部分还规定了试验条件以考虑影响试验部件的重要参数,并描述了样品的安装方法。
本部分适用于具有对称平面的或预制前倾的或柄部双面弯曲的假体以及用于翻修手术的假体。
英文名称:  Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 4:Determination of endurance properties of stemmed femoral components
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  YY/T 0809.4-2018代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 7206-4:2002,MOD
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2010-12-27
实施日期:  2012-06-01
作废日期:  2019-10-01
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
起草单位:  国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司
起草人:  焦永哲、王祚龑、董双鹏、宋铎、李彤、梁芳慧
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2012-06-01
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