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直线型吻合器及组件

国家标准
标准编号:YY 0875-2013 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。
本标准适用于直线型吻合器,吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口。
英文名称:  Linear stapler and cartridge
什么是替代情况? 替代情况:  YY 0875-2023代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2013-10-21
实施日期:  2014-10-01
作废日期:  2026-09-15  即将作废 距离作废日期还有678
提出单位:  全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
主管部门:  全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
起草单位:  常州市康迪医用吻合器有限公司、上海市医疗器械检测所、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂等
起草人:  袁栋坤、翁秉豪、刘伟群
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2014-10-01
相关搜索: 吻合器  [ 评论 ][ 关闭 ]
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利,本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。
本标准起草单位:常州市康迪医用吻合器有限公司、上海市医疗器械检测所、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂。
本标准参与单位:江苏省医疗器械检验所、常州市三联星海医疗器械制造有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司。
本标准的主要起草人:袁栋坤、翁秉豪、刘伟群。
引用标准
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GB/T3280 不锈钢冷轧钢板和钢带
GB/T10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
GB/T12672 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂
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GB/T16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
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