标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
YY/T 0640-2008 |
无源外科植入物通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
YY 0645-2008 |
连续性血液净化设备 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
作废 |
YY 0645-2018 |
连续性血液净化设备 |
国家食品药品监督管理.
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2019-01-01 |
现行 |
YY/T 0663-2008 |
无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
YY/T 0663.1-2021 |
心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
YY/T 0663.2-2016 |
心血管植入物血管内器械第2部分:血管支架 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
YY/T 0730-2009 |
心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
YY/T 0730-2023 |
心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
YY 0790-2010 |
血液灌流设备 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
YY 0793.1-2010 |
血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
YY/T 0793.1-2022 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:血液透析和相关治疗用水处理设备 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
YY 0793.2-2011 |
血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
作废 |
YY 0793.2-2023 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水 |
国家药品监督管理局
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2026-12-01 |
即将实施 |
YY 0793.3-2023 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物 |
国家药品监督管理局
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2025-07-01 |
即将实施 |
YY/T 0793.4-2022 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分:血液透析和相关治疗用透析液质量 |
国家药品监督管理局
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2023-07-01 |
现行 |
YY 0948-2015 |
心肺转流系统一次性使用动静脉插管 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
YY/T 0954-2015 |
无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
YY/T 0962-2014 |
整形手术用交联透明质酸钠凝胶 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
YY/T 0962-2021 |
整形手术用交联透明质酸钠凝胶 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
YY 1040.1-2003 |
麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套 |
国家食品药品监督管理.
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2004-01-01 |
作废 |
YY 1048-2007 |
人工心肺机体外循环管道 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
YY 1048-2016 |
心肺转流系统体外循环管道 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
YY 1082-2007 |
硬性关节内窥镜 |
国家食品药品监督管理.
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2008-03-01 |
废止 |
YY/T 1145-2003 |
人工心肺机术语 |
国家食品药品监督管理.
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2004-01-01 |
作废 |
YY/T 1145-2014 |
心肺转流系统术语 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
YY/T 1269-2015 |
血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
YY/T 1270-2015 |
心肺转流系统 血路连接器(接头) |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
YY/T 1271-2016 |
心肺转流系统一次性使用吸引管 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
YY/T 1272-2016 |
透析液过滤器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
YY/T 1273-2016 |
血液净化辅助用滚压泵 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
YY/T 1274-2016 |
压力控制型腹膜透析设备 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
YY 1290-2016 |
一次性使用胆红素血浆吸附器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
YY 1412-2016 |
心肺转流系统离心泵 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
YY 1413-2016 |
离心式血液成分分离设备 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
YY/T 1414-2016 |
血液透析设备液路用电磁阀技术要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
YY/T 1435-2016 |
组织工程医疗器械产品水凝胶表征指南 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
YY/T 1436-2016 |
造口术和失禁辅助器具灌洗器要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
YY/T 1457-2016 |
无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
YY/T 1492-2016 |
心肺转流系统 表面涂层产品通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
YY/T 1493-2016 |
重力控制型腹膜透析设备 |
国家食品药品监督管理.
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2018-06-01 |
现行 |