标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
YY/T 1494-2016 |
血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
YY/T 1553-2017 |
心血管植入物 心脏封堵器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-10-01 |
现行 |
YY/T 1561-2017 |
组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
YY/T 1562-2017 |
组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
YY/T 1571-2017 |
组织工程医疗器械产品透明质酸钠 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
YY/T 1574-2017 |
组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-09-01 |
现行 |
YY/T 1575-2017 |
组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-09-01 |
现行 |
YY/T 1576-2017 |
组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验 |
国家食品药品监督管理.
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2018-09-01 |
现行 |
YY/T 1577-2017 |
组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-09-01 |
现行 |
YY/T 1598-2018 |
组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南 |
国家药品监督管理局
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2019-05-01 |
现行 |
YY/T 1616-2018 |
组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |
YY/T 1620-2018 |
心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法 |
国家药品监督管理局
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2019-10-01 |
现行 |
YY/T 1636-2018 |
组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
YY/T 1654-2019 |
组织工程医疗器械产品 海藻酸钠 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
YY/T 1679-2021 |
组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
YY/T 1680-2020 |
同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
YY/T 1699-2020 |
组织工程医疗器械产品 壳聚糖 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
YY/T 1716-2020 |
组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
YY/T 1734-2020 |
腹膜透析用碘液保护帽 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
YY/T 1739-2020 |
心肺转流系统 离心泵泵头 |
国家药品监督管理局
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2021-12-01 |
现行 |
YY/T 1747-2021 |
神经血管植入物 颅内动脉支架 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
YY/T 1760-2021 |
一次性使用腹膜透析引流器 |
国家药品监督管理局
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2023-03-01 |
现行 |
YY/T 1761-2021 |
透析管路消毒液 |
国家药品监督管理局
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2023-03-01 |
现行 |
YY/T 1773-2021 |
一次性使用腹膜透析外接管 |
国家药品监督管理局
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2022-10-01 |
现行 |
YY/T 1839-2022 |
心肺转流系统 静脉气泡捕获器 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
YY/T 1877-2022 |
体外循环器械中双酚基丙烷(BPA)残留量测定方法 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
YY 91047-1999 |
人工心肺机用热交换水箱 |
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1991-07-01 |
作废 |
YY 91048-1999 |
人工心肺机用硅橡胶泵管 |
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1991-07-01 |
作废 |