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| 英文名称： |
Cardiovascular implants—Endovascular devices—Part 1:Endovascular prostheses |
 替代情况： |
替代YY/T 0663.1-2014 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况： |
ISO 25539-1:2017 MOD |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2021-09-06 |
| 实施日期： |
2022-09-01
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| 归口单位： |
全国外科植入物和矫形器械准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 2) |
| 起草单位： |
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海微创心脉医疗科技股份有限公司、戈尔工业品贸易(上海)有限公司、美敦力(上海)管理有限公司 |
| 起草人： |
张争辉、焦永哲、马金竹、史新立、程茂波、金国呈、冯晓钰、石群、高晓、陈慧敏 |
| 页数： |
96页【胶订-大印张】 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |