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心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器

国家标准
标准编号:YY 0580-2024 标准状态:即将实施
标准价格:49.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了一次性使用无菌动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于心肺转流手术用过滤器,不适用于心肺转流系统的血液管路。
注:过滤器适用于进行心肺转流手术时,滤除人体血液中的各种微粒,如血块、碎屑和气栓及其他具有潜在性危险的物质。
英文名称:  Cardiovascular implants and artificial organs—Cardiopulmonary bypass systems—Arterial blood line filters
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0580-2011
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 15675:2016 MOD
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2024-07-08
实施日期:  2027-07-20  即将实施 距离实施日期还有935
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
页数:  28页
出版社:  中国标准出版社
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