| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1453-2016 |
组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1457-2016 |
无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1492-2016 |
心肺转流系统 表面涂层产品通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1494-2016 |
血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1502-2016 |
脊柱植入物 椎间融合器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1503-2016 |
外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1504-2016 |
外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1505-2016 |
外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1506-2016 |
外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1507.1-2016 |
外科植入物用超高分子聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分：ICP-MS法测定钛（Ti）元素含量 |
国家食品药品监督管理.
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2016-07-29 |
现行 |
| YY/T 1507.2-2016 |
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分：离子色谱法测定氯（Cl）元素含量 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1507.3-2016 |
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分：ICP-MS法测定钙（Ca）元素含量 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1507.4-2016 |
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分：ICP-MS法测定铝（Al）元素含量 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1545-2017 |
血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1552-2017 |
外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-10-01 |
现行 |
| YY/T 1553-2017 |
心血管植入物 心脏封堵器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-10-01 |
现行 |
| YY/T 1558.3-2017 |
外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物 |
国家食品药品监督管理.
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2018-10-01 |
现行 |
| YY/T 1559-2017 |
脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1560-2017 |
脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1561-2017 |
组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1562-2017 |
组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1563-2017 |
脊柱植入物全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1565-2017 |
外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1570-2017 |
组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语和分类 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1571-2017 |
组织工程医疗器械产品透明质酸钠 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1574-2017 |
组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-09-01 |
现行 |
| YY/T 1575-2017 |
组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-09-01 |
现行 |
| YY/T 1576-2017 |
组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验 |
国家食品药品监督管理.
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2018-09-01 |
现行 |
| YY/T 1577-2017 |
组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-09-01 |
现行 |
| YY/T 1598-2018 |
组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南 |
国家药品监督管理局
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2019-05-01 |
现行 |
| YY/T 1615-2018 |
外科植入物 钛及钛合金阳极氧化膜通用要求 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |
| YY/T 1616-2018 |
组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |
| YY/T 1634-2018 |
关节置换植入物 肩关节假体 关节盂松动或分离动态评价试验方法 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1636-2018 |
组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1640-2018 |
外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1647-2019 |
关节置换植入物 肩关节假体 关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 1654-2019 |
组织工程医疗器械产品 海藻酸钠 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 1655-2019 |
骨接合植入物 接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 1660-2019 |
球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法 |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 1675-2019 |
血清电解质（钾、钠、钙、镁）参考测量程序（离子色谱法） |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |