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英文名称: |
Biological evaluation of medical devices—Part 3:Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity |
替代情况: |
替代GB/T 16886.3-2008 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>11.100实验室医学 |
采标情况: |
ISO 10993-3:2014 IDT |
发布部门: |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
发布日期: |
2019-06-04 |
实施日期: |
2020-01-01
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提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
主管部门: |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
起草单位: |
山东省医疗器械产品质量检验中心、四川大学 |
起草人: |
侯丽、孙晓霞、梁洁、袁暾、李秋 |
页数: |
36页 |
出版社: |
中国标准出版社 |
出版日期: |
2019-06-01 |
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