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英文名称: |
Biological evaluation of medical devices—Part 5:Tests for in vitro cytotoxicity |
替代情况: |
替代GB/T 16886.5-2003 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
11.100.20 |
采标情况: |
ISO 10993-5:2009 IDT |
发布部门: |
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
发布日期: |
2017-12-29 |
实施日期: |
2018-07-01
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提出单位: |
国家食品药品监督管理总局 |
归口单位: |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
主管部门: |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
起草单位: |
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局北京医疗器械质量监督检验中心、江苏省医疗器械检验所、上海生物材料研究测试中心 |
起草人: |
侯丽、孙晓霞、王蕊、贺学英、高静贤、王莎莎、孙皎、黄晢玮 |
页数: |
36页 |
出版社: |
中国标准出版社 |
出版日期: |
2017-12-01 |