标准分类
最新标准
New!
标准公告
标准动态
标准论坛
高级查询
帮助
|
登录
|
注册
您的位置:
工标网
>>
国家标准(GB)
>> GB/T 16886.7-2001
收藏本站
联系客服
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
标准编号：
GB/T 16886.7-2001
标准状态：
已作废
标准价格：
0.0
元
客户评分：
立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！
如何购买？问客服
标准简介
本标准规定了经环氧乙烷灭菌的医疗器械单位产品上环氧乙烷（EO）和2-氯乙醇（ECH）残留量的允许极限、环氧乙烷及2-氯乙醇的测量方法以及确定器械是否可以放行的方法。本标准提示的附录中还给出了其他背景资料和指南。本标准不包括那些不与患者接触的经环氧乙烷灭菌的器械（如，体外诊断器械）。
英文名称：
Biological evaluation of medical devices--Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals
标准状态：
已作废
替代情况：
被
GB/T 16886.7-2015
代替
中标分类：
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C30医疗器械综合
ICS分类：
医药卫生技术
>>
医疗设备
>>
11.040.01医疗设备综合
采标情况：
idt ISO 10993-7:1995
发布部门：
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布日期：
2001-09-24
实施日期：
2002-02-01
作废日期：
2017-01-01
首发日期：
2001-09-24
复审日期：
2004-10-14
提出单位：
国家药品监督管理局
归口单位：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：
国家食品药品监督管理局
起草单位：
国家药品监督管理局
起草人：
施燕平、秦冬立、田青、朱雪涛
页数：
平装16开， 页数：34， 字数：62千字
出版社：
中国标准出版社
书号：
155066.1-18367
出版日期：
2002-02-01
标准前页：
浏览标准前文
||
下载标准前页
相关搜索：
生物学
医疗器械
试验
[
评论
][
关闭
]
医疗器械综合相关标准
第1页
第2页
第3页
DB31/T 527-2020 医用电子加速器治疗机房放射防护与检测要求
YY/T 1954-2025 重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析
DB12/T 3045-2025 医学实验室质量与技术要求
DB14/T 2996-2024 医疗机构灸疗场所设置要求
DB14/T 3007-2024 化妆品用原料 重组人源化胶原蛋白的鉴定
DB31/ 527-2011 医用电子加速器治疗机房卫生防护与检测评价规范
DB31/T 1378-2022 第二类医疗器械注册服务规范
DB32/T 4271-2022 医疗器械洁净室(区)检验规范
GB/T 14191-1993 假肢和矫形器术语
GB/T 14191.1-2009 假肢学和矫形器学术语 第1部分：体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语
免费下载
医疗器械综合标准
相关目录
医疗设备综合相关标准
第1页
DB37/T 3953-2020 医疗卫生机构安全风险分级管控体系实施指南
DB37/T 3954-2020 医疗卫生机构安全事故隐患排查治理体系实施指南
DB44/T 2032-2017 大型医疗设备或系统电磁兼容性现场测试方法
GB/T 16886.1-1997 医疗器械生物学评价 第1部分:试验选择指南
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
免费下载
医疗设备综合标准
相关目录
发表留言
内 容
用户：
口令：
匿名发表
客服中心
有问题？找在线客服
400-7255-888
1197428036
992023608
18976748618
13876321121
温馨提示：标准更新替换较快，请注意您购买的标准时效性。
常见问题
帮助中心
我为什么找不到我想要的标准？
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款，支持哪些付款方式？
您浏览过的标准
清除
豆制品加工技术规范 T/NDAS 100-2024
邮件封面书写规范 第1部分：国内
您可能还需要
更多
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细..
医疗器械生物学评价 第10部分:刺..
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后..
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒..
医疗器械生物学评价 第1部分：评价与..
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液..
医疗器械生物学评价 第12部分：样..
医疗器械生物学评价 第11部分:全身..
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具，通 过它可以查阅本站的标准文档
搜索更多
中搜索：
GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
中搜索：
GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
中搜索：
GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
中搜索：
GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
中搜索：
GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
付款方式
-
关于我们
-
帮助中心
-
联系我们
-
诚聘英才
-
合作伙伴
-
使用条款
购书咨询:0898-3137-2222/13876321121 客服热线:400-7255-888
(工作日8:30-18:00、节假日9:00-17:00)
QQ:
1197428036
992023608
有问题？ 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023，All Right Reserved