医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 标准编号：GB 9706.275-2022 |
标准状态：即将实施 |
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| 标准价格：49.0 元 |
客户评分：  |
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本文件适用于光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能。
如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统，该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则，本章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除通用标准7.2.13和8.4.1外，本文件范围内的具体要求不包括ME设备或ME系统预期生理功能的内在危险（源）。
注：见通用标准的4.2。
本文件适用于光动力治疗和光动力诊断设备，用于消除或减轻疾病、损伤或残疾。
对于组合设备(例如，为目标区域额外提供了功能或应用部分的设备)，这些设备的新增功能也应符合相应安全要求的所有专用标准。 |
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| 英文名称： |
Medical electrical equipment—Part 2-75:Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment |
| 标准状态： |
即将实施 |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合 |
| 采标情况： |
IEC 60601-2-75:2017 MOD |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2022-12-29 |
| 实施日期： |
2026-01-01
即将实施 距离实施日期还有370天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
国家药品监督管理局 |
| 页数： |
28页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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