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| 英文名称： |
Biological evaluation of medical devices—Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation products |
 替代情况： |
替代GB/T 16886.9-2017 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
11.100.20 |
| 采标情况： |
ISO 10993-9:2019 IDT |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2022-12-30 |
| 实施日期： |
2024-01-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
| 起草单位： |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东非金属材料研究所 |
| 起草人： |
郭利娟、杜福映、李颖、吴长岩、刘霞、彭健 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |