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| 英文名称： |
Biological evaluation of medical devices—Part 6:Tests for local effects after implantation |
 替代情况： |
替代GB/T 16886.6-2015 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
11.100.20 |
| 采标情况： |
ISO 10993-6:2016《医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验》 IDT 等同采用 |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2022-04-15 |
| 实施日期： |
2023-05-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
| 主管部门： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
| 起草单位： |
山东省医疗器械产品质量检验中心、山东大学 |
| 起草人： |
刘佳、孙立魁、刘尚明、朱福余、刘兆华、于洋 |
| 页数： |
32页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |