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| 英文名称： |
Biological evaluation of medical devices—Part 4: Selection of tests for interactions with blood |
 替代情况： |
替代GB/T 16886.4-2003 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合 |
| 采标情况： |
ISO 10993-4:2017《医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择》 IDT 等同采用 |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2022-04-15 |
| 实施日期： |
2023-05-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
| 主管部门： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
| 起草单位： |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 起草人： |
侯丽、乔春霞、袁暾、杨立峰、赵增琳、郑利萍、莫晓彦 |
| 页数： |
68页【胶订-大印张】 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |