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国家标准
 YY 0777-2023 射频热疗设备  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C42理疗与中医仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布日期:2023-01-13    实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了射频热疗设备的要求和试验方法。 本文件适用于射频热疗设备。 本文件不适用于射频消融设备。
标准定价: ￥ 24.0 元       
国家标准
 YY 9706.246-2023 医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.99其他医疗设备
发布日期:2023-01-13    实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件，包括传动装置。 这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部（或基座）的传动。 本部分不适用于患者牙科椅、检查椅和沙发、诊断和治疗设备的患者支撑系统、手术台加热毯、患者 ...
标准定价: ￥ 36.0 元       
国家标准
 YY 9706.249-2023 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备
发布日期:2023-01-13    实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了多参数患者监护仪的基本安全和基本性能要求。 本文件适用于预期连接到单一患者、具有两个或多个生理监护单元的多参数患者监护仪，其预期在专业医疗机构内使用，以及在紧急医疗服务环境或家庭护理环境内使用。 本文件不适用于多参数患者监护仪的植入式 ...
标准定价: ￥ 50.0 元       
国家标准
 YY 9706.261-2023 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:2023-01-13    实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了脉搏血氧设备的基本安全和基本性能。 本文件适用于人体使用的脉搏血氧设备和已再加工的脉搏血氧设备。脉搏血氧设备包括脉搏血氧监护仪，脉搏血氧探头和探头的电缆延长线。 本文件适用但不限于预期在专业医疗机构，家庭护理环境和紧急医疗服务环境中估 ...
标准定价: ￥ 113.0 元       
国家标准
 YY 9706.277-2023 医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布日期:2023-01-13    实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了采用机器人技术的辅助手术设备（RASE）和采用机器人技术的辅助手术系统（RASS）的基本安全和基本性能。 本文件适用于采用机器人技术的辅助手术设备（RASE）和采用机器人技术的辅助手术系统（RASS），也适用于RASE和RASS的交互条 ...
标准定价: ￥ 64.0 元       
国家标准
 YY/T 1106-2023 电动手术台  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>11.140医院设备
发布日期:2023-01-13    实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了电动手术台的性能要求和试验方法。 本文件适用于电动手术台。
标准定价: ￥ 24.0 元       
国家标准
 YY/T 1719-2023 正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备
发布日期:2023-01-13    实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了正电子发射断层成像及磁共振成像设备（包含正电子发射断层成像及磁共振成像系统，以下简称PET/MR）的术语、定义、要求和试验方法。 本文件适用于可顺序扫描或同步扫描的分体式PET/MR或一体式PET/MR。
标准定价: ￥ 26.0 元       
国家标准
 YY/T 1840-2023 医用磁共振成像设备通用技术条件  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布日期:2023-01-13    实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了医用磁共振成像设备的要求和试验方法。 本文件适用于超导型磁共振成像设备、永磁型磁共振成像设备及常导型磁共振成像设备。
标准定价: ￥ 46.0 元       
国家标准
 YY 9706.230-2023 医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布日期:2023-01-13    实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了自动无创血压计和其附件的基本安全和基本性能要求。包括测定的准确度要求。 本文件适用于自动无创血压计。 本文件不适用于使用电子压力传感器和/或显示器并结合听诊器或其他手动方法测定血压（非自动无创血压计）的设备。
标准定价: ￥ 64.0 元       
国家标准
 YY/T 1902-2024 医用血浆速冻机  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件规定了医用血浆速冻机的产品分类、要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于医用血浆速冻机。 本文件不适用于采用夹合式和风冷式以外其他传热方式的速冻机。
标准定价: ￥ 31.0 元       
国家标准
 YY 1001-2024 全玻璃注射器  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件规定了全玻璃注射器和蓝芯全玻璃注射器（以下简称“注射器”）的结构型式、材料、要求、标志、包装、运输和贮存等，描述了相应的试验方法。 本文件适用于全玻璃注射器和蓝芯全玻璃注射器，该产品装上注射针后，供人体皮下、肌肉、静脉注射药液及抽取液体用。
标准定价: ￥ 31.0 元       
国家标准
 GB/T 31406-2024 肉脯质量要求  (即将实施)
中标分类:  食品>>食品加工与制品>>X22肉类加工制品
ICS 分类:  食品技术>>肉、肉制品和其他动物类食品>>67.120.10肉和肉制品
发布日期:2024-09-29    实施日期:2024-09-29
简介: 本文件给出了肉脯的产品分类，规定了肉脯的原辅料和投料要求、技术要求、生产加工管理、检验规则、标签和标志、包装、运输、贮存，描述了检验方法。 本文件适用于肉脯、肉糜脯的产品生产和检验。
标准定价: ￥ 31.0 元       
国家标准
 GB/T 44585.1-2024 风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  信息技术、办公机械设备>>信息技术应用>>35.240.80信息技术(IT)在保健技术中
发布日期:2024-09-29    实施日期:2024-09-29
简介: 本文件规定了在健康IT基础设施内连接健康IT系统之前、期间和之后，组织机构通过同时让适当的利益相关方参与进来的方式处理安全、有效性和网络安全这三个关键属性应用风险管理方面的一般要求。 本文件适用于联网医疗器械或健康软件在生存周期实施和使用阶段的风险 ...
标准定价: ￥ 70.0 元       
国家标准
 GB 26920-2024 商用制冷器具能效限定值及能效等级  (即将实施)
中标分类:  能源、核技术>>能源、核技术综合>>F01技术管理
ICS 分类:  能源和热传导工程>>27.010能源和热传导工程综合
发布日期:2024-09-29    实施日期:2024-09-29
简介: 本文件规定了商用制冷器具能效的技术要求和试验方法。
标准定价: ￥ 76.0 元       
国家标准
 YY/T 1944-2024 医用X射线高压发生器专用技术条件  (即将实施)
中标分类:  >>>>
ICS 分类:  
发布日期:2024-09-29    实施日期:2024-09-29
简介: 本文件规定了医用X射线高压发生器（以下简称高压发生器）的要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于医用X射线发生装置的高压发生器，包括但不限于同X射线管成一体的高压发生器。
标准定价: ￥ 0.0 元       
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